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耳鼻喉科过敏性鼻炎舌下免疫治疗知情同意书

一、治疗概述

舌下免疫治疗（SublingualImmunotherapy，SLIT）是过敏性鼻炎（AR）的特异性免疫治疗（SpecificImmunotherapy，SIT）方式之一，通过逐步递增舌下含服过敏原提取物的剂量，诱导机体对过敏原的免疫耐受，从而减轻或消除过敏症状，减少对症药物使用，是目前唯一可能改变过敏性疾病自然进程的对因治疗手段。本治疗适用于经规范药物治疗后症状控制不佳、需长期依赖药物或存在明确过敏原暴露的中-重度持续性过敏性鼻炎患者，部分合并轻中度过敏性哮喘或过敏性结膜炎的患者亦可在评估后适用。

二、患者基本信息确认

请患者/监护人核对以下信息并签字确认：

-姓名：__________性别：__________年龄：__________病历号：__________

-过敏原检测结果（需附报告）：

主要致敏原：__________（如尘螨、花粉、猫毛等）；

血清特异性IgE（sIgE）检测结果：__________（具体数值或分级）；

皮肤点刺试验（SPT）结果：__________（阳性分级）。

-诊断：__________（如“中-重度持续性过敏性鼻炎”“过敏性鼻炎合并轻度过敏性哮喘”）；

-既往治疗史：__________（包括抗组胺药、鼻用激素、白三烯受体拮抗剂等药物使用情况及疗效，是否曾尝试其他免疫治疗）。

三、治疗原理与科学依据

过敏性鼻炎的核心病理机制是IgE介导的Ⅰ型超敏反应：过敏原通过黏膜接触激活特异性B细胞产生IgE抗体，IgE与肥大细胞/嗜碱性粒细胞表面FcεRI受体结合，再次接触过敏原时触发脱颗粒，释放组胺、白三烯等介质，引发鼻痒、喷嚏、流涕等症状。长期反复暴露可导致Th2型免疫反应（辅助性T细胞2型）过度活化，进一步加重炎症。

舌下免疫治疗的作用机制包括：

1.免疫调节：舌下黏膜分布丰富的树突状细胞（DCs），可捕获过敏原并呈递至局部淋巴结，诱导调节性T细胞（Treg）增殖。Treg通过分泌IL-10、TGF-β等抑制性细胞因子，抑制Th2细胞活化，促进Th1/Th2免疫平衡向Th1偏移。

2.抗体转换：刺激B细胞产生特异性IgG4抗体（阻断抗体），与过敏原结合后竞争性抑制IgE与过敏原的结合，降低肥大细胞/嗜碱性粒细胞的激活风险。

3.效应细胞脱敏：长期低剂量过敏原暴露可下调肥大细胞/嗜碱性粒细胞表面FcεRI受体表达，减少介质释放。

四、适应症与禁忌症

（一）适应症（需同时满足）

1.经临床症状、sIgE或SPT确诊为IgE介导的过敏性鼻炎，排除非IgE介导的鼻炎（如血管运动性鼻炎、药物性鼻炎）；

2.症状持续≥6个月/年，或季节性发作影响生活质量，且规范使用抗组胺药、鼻用激素等药物后控制不佳（如症状评分≥5分，或需联合2种以上药物）；

3.患者有明确意愿减少长期药物依赖，或存在疾病进展风险（如合并哮喘、有特应性体质家族史）；

4.年龄符合药品说明书要求（通常≥4岁，具体以实际使用的过敏原提取物制剂为准）。

（二）禁忌症

1.绝对禁忌症：

-严重未控制的哮喘（如近3个月内有急性发作需急诊治疗，或FEV1＜70%预计值）；

-免疫缺陷病（如原发性免疫缺陷、HIV感染未控制、恶性肿瘤放化疗期）；

-对治疗用过敏原提取物成分（如赋形剂、防腐剂）有严重过敏史（如既往接触后出现过敏性休克）；

-妊娠期（除非已在治疗维持期且经多学科评估利大于弊）；

-无法配合治疗（如严重精神疾病、认知障碍）。

2.相对禁忌症（需经医生评估后谨慎使用）：

-控制稳定的系统性疾病（如高血压、糖尿病、甲状腺功能异常）；

-正在使用β受体阻滞剂（可能影响过敏反应急救时肾上腺素的疗效）；

-合并严重食物过敏或特应性皮炎（需监测全身反应风险）。

五、治疗流程与具体方案

（一）治疗阶段划分

舌下免疫治疗分为剂量递增期和维持期，总疗程建议至少3年（儿童可延长至5年），具体需根据疗效和不良反应调整。

1.剂量递增期（约3-6个月）：

从极低剂量（通常为维持剂量的1/100-1/10）开始，每周递增1次剂量，直至达到目标维持剂量。例如，尘螨过敏原提取物的递增方案可能为：第1周0.2ml（100SQ）、第2周0.4ml（200SQ）、第3周0.6ml（300SQ）……直至第12周达到2.0ml（10000SQ）的维持剂量（具体方案以实际制剂为准）。

-用药方法：将药液滴于舌下，含服至少1分钟后吞