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中药提取工岗位标准化操作规程

文件名称：中药提取工岗位标准化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药提取工岗位的操作，旨在规范中药提取过程中的各项操作步骤，确保提取过程的标准化、安全化和高效化。通过本规程的实施，提高中药提取产品的质量，保障生产安全，降低生产成本，提升企业竞争力。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员应穿戴符合规定的防护服、防护帽、防护手套、防护眼镜和防尘口罩，必要时佩戴耳塞和防毒面具。

2.设备检查：开机前应对提取设备进行全面检查，包括设备外观、管道连接、阀门开关、温度控制器、压力表等，确保设备运行正常。

3.环境要求：操作前应确保提取车间内环境整洁，温度、湿度适宜，通风良好，无异味，无污染源。

4.原料准备：检查原料质量，确保原料符合要求，按照规定进行称量和计量，并做好记录。

5.溶剂准备：根据提取工艺要求，准备适量的溶剂，并检查溶剂的纯度和浓度，确保符合生产标准。

6.辅助材料：准备提取过程中所需的辅助材料，如过滤器、过滤器芯、搅拌器等，并检查其完好性。

7.安全检查：对操作区域进行安全检查，确保无安全隐患，如电源、水源、消防器材等。

8.记录准备：准备好操作记录表，包括原料名称、批号、操作时间、操作人员等信息，以便于追溯和质量管理。

三、操作步骤

1.投料：将称量好的原料按照工艺要求投入提取罐中，注意原料的均匀分布。

2.溶剂加入：根据工艺要求，缓慢加入溶剂，同时开启搅拌器，使原料充分溶解。

3.加热：开启加热装置，逐步升温至规定温度，保持恒温提取。

4.提取：根据提取工艺要求，控制提取时间，确保提取效果。

5.过滤：提取完成后，使用过滤器进行过滤，去除杂质。

6.冷却：将过滤后的溶液进行冷却处理，降至室温。

7.萃取：根据需要，使用萃取设备进行萃取操作，分离出有效成分。

8.蒸馏：将萃取后的溶液进行蒸馏，分离出纯化物质。

9.质量检测：对提取后的产品进行质量检测，包括外观、含量、纯度等，确保符合标准。

10.包装：将合格的产品进行包装，注明产品名称、规格、生产日期等信息。

11.清洁：操作完成后，对提取设备进行清洁，确保下次使用时的卫生和安全。

关键点：严格控制提取温度和时间，确保提取效果；定期检查设备运行状态，防止故障发生；严格遵守操作规程，确保生产安全。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备运行平稳，无异常振动和噪音。

-温度控制器和压力表显示正常，符合工艺要求。

-电机运行无异常，无过热现象。

-管道连接牢固，无泄漏现象。

-搅拌器、过滤器等附件运行正常，无堵塞。

-电气控制系统无故障，信号反馈准确。

2.异常状态：

-设备出现振动、噪音过大，可能存在不平衡或松动部件。

-温度或压力异常波动，可能是温度控制器或压力表故障，或工艺条件失控。

-电机过热，可能是负载过大或冷却系统故障。

-管道泄漏，可能是连接处松动或损坏。

-搅拌器、过滤器等附件堵塞或损坏，影响提取效率。

-电气控制系统出现故障，可能导致设备无法正常启动或停止。

发现设备异常时，应立即停止操作，进行故障排查和维修。在未排除故障前，不得继续使用设备。定期对设备进行维护保养，确保设备处于良好状态，减少故障发生的概率。操作人员应熟悉设备的正常工作状态和常见故障，以便及时发现并处理异常情况。

五、测试与调整

1.测试方法：

-温度测试：使用温度计测量提取罐内温度，确保温度稳定在工艺要求的范围内。

-压力测试：使用压力表检查系统压力，确保压力在安全操作范围内。

-时间测试：记录提取过程的时间，与工艺标准对比，确保提取时间符合要求。

-搅拌速度测试：使用转速表测量搅拌器的转速，确保搅拌速度稳定且符合工艺参数。

-溶剂浓度测试：使用比重计或化学分析仪器测试溶剂的浓度，确保浓度准确。

-过滤效果测试：通过过滤效率测试，检查过滤器的过滤效果是否符合标准。

2.调整程序：

-如果温度不稳定，调整加热或冷却装置，确保温度控制准确。

-如果压力异常，检查系统密封性，必要时更换密封件或调整压力阀。

-如果提取时间过长或过短，调整提取工艺参数，如提取时间、温度等。

-如果搅拌速度不达标，检查电机和传动系统，必要时调整或更换。

-如果溶剂浓度不符合要求，重新配置溶剂或检查溶剂储存条件。

-如果过滤效果不佳，检查过滤器状态，必要时更换或清洗过滤器。

在测试和调整过程中，操作人员应详细记录测试数据和调整结果，以便于后续分析和改进。所有调整应严格按照操作规程进行，确保生产过程的安全性和产品质量的稳定性