医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第10部分 ：超声成像设备.pdfVIP

ICS11.040.55

CCSC41

□B32

江苏省地方标准

DB32/TXXXX—XXXX

医用影像设备临床使用安全管理与质量控

制规范

第10部分：声成像设备

Specificationsforsafetymanagementandqualitycontrolofmedicalimaging

equipmentinclinicalpractice

Part10:ultrasoundimagingequipment

报（批稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局发布

DB32/TXXXX-XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求1

4.1部门要求2

4.2人员要求2

5临床使用全管理2

5.1使用操作管理2

5.2状态标识管理2

5.2应急处置管理3

6质量检测3

6.1质量检测时机3

6.2质量检测内容3

7维护保养4

7.1清洁消毒4

7.2保养4

7.2巡检5

8档案管理5

附录A（规范性）超声成像设备探头性能检测方法7

I

DB32/TXXXX—XXXX

刖言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是《医用影像设备临床使用全管理与质量控制规范》的第10部分。本规范共以下部分：

——第1部分；数字X射线装置.（DR）；

——第2部分：数字化X射线透视摄影装置；

一一第3部分：医用血管造影X射线机（DSA）；

——第4部分：乳腺X射线成像设备；

——第5部分：医用诊断X射线计算机断层摄影装置（CT）；

一一第6部分：医用磁共振成像设备（MRI）；

——第7部分：单光子发射计算机断层扫描系统（SPECT）；

一一第8部分：正电子发射及X射线计算机断层成像系统（PET/CT）；

——第9部分：正电子发射磁共振成像系统（PET/MR）；

笫10部分：超声成像设备。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别