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定点接种门诊制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国疫苗管理法》等相关国家法律法规，参照行业疫苗安全规范及集团母公司关于疫情防控专项管理要求制定。为加强定点接种门诊的规范化管理，有效防控接种风险，保障接种安全，提升服务质量，维护公众健康权益，结合企业实际运营需求，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工在定点接种门诊的运营管理、风险防控、服务保障等全部活动场景，包括但不限于接种人员配置、疫苗采购与储存、接种流程操作、应急处置及信息管理等工作。

第三条本制度中下列术语定义：

（一）“XX专项管理”指围绕定点接种门诊的疫苗全生命周期管理、人员资质管理、现场操作管理、风险防控管理及应急处置管理等系统性管理活动。

（二）“XX风险”指在定点接种门诊运营过程中可能出现的疫苗质量风险、操作不规范风险、信息安全风险、舆情风险及突发事件风险等。

（三）“XX合规”指定点接种门诊的各项工作严格遵循国家法律法规、行业规范及企业内部制度要求，确保合法合规。

第四条定点接种门诊专项管理应遵循“全面覆盖、责任到人、风险导向、持续改进”的核心原则。

“全面覆盖”要求管理范围覆盖所有接种环节及参与人员；“责任到人”要求明确各级各类人员的管理职责；“风险导向”要求重点防控高风险环节及重大风险点；“持续改进”要求根据管理效果及外部环境变化动态优化制度流程。

第二章管理组织机构与职责

第五条公司主要负责人对定点接种门诊专项管理负总责，承担第一责任人的领导责任；分管领导对专项管理工作负直接管理责任，统筹推进制度落实、风险防控及应急协调。

第六条设立定点接种门诊专项管理领导小组，由公司主要负责人担任组长，分管领导担任副组长，成员包括牵头部门负责人、专责部门负责人及下属单位代表。领导小组负责统筹协调专项管理工作，研究决策重大事项，监督考核管理成效，定期召开会议分析研判风险。

第七条设立定点接种门诊专项管理办公室，由牵头部门牵头组建，负责日常管理事务，包括制度制定与修订、风险排查与评估、监督考核与培训宣贯等。办公室应建立专项管理档案，实现信息闭环管理。

第八条牵头部门职责：

（一）统筹定点接种门诊专项管理制度体系建设，定期组织修订完善；

（二）组织开展专项风险识别与评估，制定风险防控措施；

（三）监督各部门、下属单位专项管理制度的执行情况，实施考核评价；

（四）组织全员专项管理培训，提升员工合规意识与操作技能。

第九条专责部门职责：

（一）负责定点接种门诊业务流程的合规审核，优化管理标准；

（二）对疫苗采购、储存、运输、接种等环节实施专项监督，发现违规行为及时制止并上报；

（三）参与重大风险事件的处置，提出整改建议并跟踪落实；

（四）建立专项管理案例库，总结经验教训。

第十条业务部门及下属单位职责：

（一）落实本领域专项管理要求，开展日常风险防控，确保业务操作符合制度规范；

（二）定期自查自纠，及时发现并整改管理漏洞；

（三）配合牵头部门、专责部门开展专项检查与考核；

（四）建立内部管理台账，记录风险防控措施及执行情况。

第十一条基层执行岗职责：

（一）严格遵守定点接种门诊操作规程，落实岗位职责要求；

（二）签署岗位合规承诺书，明确个人责任；

（三）发现风险隐患或违规行为及时上报，不得隐瞒或拖延；

（四）参与应急演练，掌握应急处置基本流程。

第三章专项管理重点内容与要求

第十二条疫苗采购管理：

业务操作合规标准：严格执行疫苗采购审批流程，确保供应商具备合法资质，签订规范采购合同，落实索证索票制度；优先选择信誉良好、通过国家认证的供应商。禁止性行为：严禁向无资质供应商采购疫苗，严禁采购过期或失效疫苗；严禁以任何形式收受回扣或利益输送。重点防控点：加强供应商准入审核，定期开展供应商风险评估，防止虚假资质或违法采购行为。

第十三条疫苗储存管理：

业务操作合规标准：使用符合国家标准的疫苗冷藏设备，确保储存温度持续监控，定期记录温度变化数据；严格按照疫苗种类及储存要求分区存放，避免混淆。禁止性行为：严禁超温储存疫苗，严禁将疫苗与非药品混放；严禁篡改或伪造温度记录。重点防控点：建立疫苗库存动态台账，定期核对实物与记录，防止疫苗丢失或变质。

第十四条接种流程管理：

业务操作合规标准：严格执行“三查七对”制度，确保接种信息准确无误；规范接种前告知与同意流程，全程视频监控接种过程。禁止性行为：严禁错用、漏用疫苗，严禁在未征得接种者同意的情况下实施接种；严禁擅自更改接种方案。重点防控点：加强接种人员资质审核，定期开展操作技能考核，确保接种质量