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高危药品管理制度

一、管理组织与职责划分

为确保高危药品全流程管理的规范性和安全性，医院建立三级管理体系，明确各层级职责，形成闭环管理机制。

（一）药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）

药事会作为高危药品管理的最高决策机构，负责审定医院高危药品目录（含重点监测品种）、修订管理制度、审批重大风险防控措施。每年至少召开2次专题会议，结合药品不良反应（ADR）报告、临床反馈及行业指南动态调整目录，确保覆盖高浓度电解质制剂（如10%氯化钾注射液）、肌肉松弛剂（如维库溴铵）、细胞毒性药物（如多柔比星）、高渗糖（如50%葡萄糖注射液）、抗凝剂（如普通肝素）等6大类核心品种，并标注“特别警示药品”（如胰岛素类似物、静脉用中药注射剂等高风险子类）。

（二）药学部门

药学部门为执行主体，设高危药品管理小组（由主管药师及以上职称人员组成），负责：

1.日常监管：监督高危药品采购、验收、储存、调配各环节合规性，每周抽查库存台账与实物一致性，每月汇总质量问题并上报药事会。

2.风险评估：每季度分析ADR数据，识别高风险环节（如夜间紧急调配、多规格药品混淆），提出改进措施（如增设智能药柜、优化标识系统）。

3.技术支持：制定《高危药品操作手册》，明确各品种的储存条件（如生物制剂需2-8℃冷藏）、稀释规范（如10%氯化钾注射液需稀释至0.3%以下输注）、配伍