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2026年公务员基因移植合规监管专项考试试题.docx

2026年公务员基因移植合规监管专项考试试题

一、单项选择题(共30题,每题2分,共60分)

1.公务员在开展基因移植跨部门监管时,牵头协调的核心部门是()

A.县级卫生健康行政部门

B.国家科学技术部

C.省级药品监督管理部门

D.基层市场监督管理部门

答案:B

2.基因编辑技术中,“碱基编辑技术(BE)”与引导编辑技术相比,最突出的优势是()

A.编辑效率更高,可广泛应用于临床

B.可实现碱基插入和删除,适用范围更广

C.无需同源供体DNA,操作更简便

D.脱靶风险为零,安全性极高

答案:C

3.我国规定,基因移植跨境合作中,向境外提供我国人类遗传资源样本,需经()审批

A.省级科学技术行政部门

B.国家科学技术部

C.国家卫生健康委员会

D.国家药品监督管理局

答案:B

4.基层公务员在处理群众举报非法基因治疗机构时,首要步骤是()

A.立即予以罚款处罚

B.核实举报信息真实性,固定初步证据

C.责令机构停止所有活动

D.向上级部门提交书面报告

答案:B

5.基因移植中,“无病毒整合型载体”的核心特点是()

A.可整合到宿主基因组,实现长期稳定表达

B.不整合到宿主基因组,但可实现长效表达

C.免疫原性极强,易引发免疫反应

D.制备成本极高,难以规模化应用

答案:B

6.我国《人类遗传资源管理条例》规定,基因移植跨境合作研究完成后,需在()内向监管部门提交研究报告

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.2年

答案:A

7.公务员在开展基因移植合规审查时,重点审查的核心内容不包括()

A.相关机构的资质审批文件

B.受试者的知情同意书完整性

C.基因编辑技术的具体实验步骤

D.安全监测制度的建立与执行情况

答案:C

8.基因移植技术中,“治疗性基因编辑”与“生殖性基因编辑”的核心区别在于()

A.编辑的基因片段不同

B.编辑的细胞类型不同(体细胞vs生殖细胞)

C.编辑效率不同

D.使用的载体不同

答案:B

9.我国明确规定,禁止开展的基因移植相关活动是()

A.体细胞基因编辑临床研究

B.生殖细胞基因编辑临床应用

C.基因治疗产品临床试验

D.人类遗传资源保藏研究

答案:B

10.公务员在处置基因移植相关舆情事件时,核心原则是()

A.快速封锁舆情,避免扩散

B.及时回应,客观披露信息,引导正确认知

C.等待上级部门指令,不主动回应

D.淡化处理,不予回应

答案:B

11.基因移植中,“智能响应型载体”的核心优势是()

A.可根据病变部位的环境变化,精准释放外源基因

B.携带外源基因容量极大,可携带多种基因片段

C.制备简单,成本极低

D.免疫原性为零,无任何不良反应

答案:A

12.我国规定,基因治疗产品临床试验期间,出现严重不良反应,需在()内向国家药品监督管理局上报

A.24小时

B.48小时

C.72小时

D.7天

答案:A

13.基层公务员在开展基因移植监管时,面临的核心实操难点是()

A.法律法规不健全

B.专业知识不足,难以识别非法技术应用

C.监管权限过大,难以规范行使

D.无监管经费支持

答案:B

14.下列关于基因移植相关知识产权保护的表述,错误的是()

A.基因治疗方法可申请发明专利

B.基因载体的制备工艺可申请发明专利

C.基因序列本身可申请实用新型专利

D.基因治疗产品的商标可申请商标注册

答案:C

15.基因移植中,“细胞治疗与基因编辑结合技术”的核心应用场景是()

A.传染病防控

B.罕见病治疗

C.癌症免疫治疗

D.美容抗衰老

答案:C

16.我国《生物安全法》规定,基因移植相关活动违反本法规定,造成重大生物安全事故的,相关负责人需承担()

A.仅民事责任

B.仅行政责任

C.行政责任和民事责任,情节严重的追究刑事责任

D.仅刑事责任

答案:C

17.公务员在开展基因移植科普宣传时,针对基层医疗机构工作人员的科普重点是()

A.基因编辑的基本概念

B.基因移植的合规流程、资质要求及不良反应上报规范

C.新型基因载体的研发原理

D.人类遗传资源管控的具体法律法规条款

答案:B

18.基因移植中,“纳米胶束载体”与脂质纳米颗粒载体相比,主要优势是()

A.靶向性更强,可精准递送至深层病变组织

B.携带外源基因容量更大

C.免疫原性更强

D.制备成本更高

答案:A

19.我国规定,基因移植相关机构的资质有效期为()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

答案:C

20.公务员在处理基因移植相关行政诉讼案件时,核心举证责任是()

A.证明监管对象的违法事实

B.证明自身监管行为的合法性、程序正当性

C.证明监管对象的主观过错

D.证明监管行为与损害结果之间无因果关系

答案:B

21.基因移植技术中,“表观遗传编辑技术”的核心作用是()

A.改变基因序列,修正基因突变

B.不改变基因序列,调控

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