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医疗设备故障演练脚本

第一章：总则与目的

医疗设备故障演练是医疗机构保障临床诊疗工作连续性和患者安全的关键性管理活动。本脚本旨在为医疗机构，特别是其医学工程部、临床科室及应急管理部门，提供一套完整、详细、可立即投入使用的故障演练实施方案。通过模拟真实场景下的设备突发故障，检验并提升相关人员的应急响应、故障判断、协同处置及备用方案启用能力，最终目标是确保在真实故障发生时，能够迅速、有序、有效地进行处置，最大限度降低对患者诊疗的影响，杜绝因设备故障引发的医疗安全事件。

本脚本严格遵循国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医疗器械管理办法》以及医院内部《医疗设备管理制度》、《应急预案管理规范》等法规制度要求，所有流程与职责均具备明确的可执行性。演练的核心原则是：安全第一，患者至上；预防为主，平战结合；统一指挥，分级负责；快速反应，协同处置。

第二章：组织架构与职责分工

为确保演练的有效实施，必须建立权责清晰的指挥体系。演练设立三级组织架构：

演练指挥部：

总指挥：由分管医疗设备的副院长担任。负责演练的总体决策、批准演练方案、宣布演练开始与结束，并对演练全过程进行监督。

副总指挥：由医学工程部主任、医务部主任、护理部主任担任。协助总指挥工作，具体负责各自分管领域的演练协调与指挥。

成员：包括应急办公室主任、信息科主任、涉及演练科室的主任、保卫科科长等。在指挥部领导下，执行具体指令，保障本部门职责落实。

现场处置组：

组长：医学工程部设备维修主管。

组员：医学工程部专职工程师（按设备类型分组）、临床科室设备管理员（护士长或指定护士）、临床科室主治医师。

职责：

1.工程师：负责第一时间赶赴现场，进行故障初步判断；尝试现场修复；若无法修复，立即启用备用设备或启动替代方案；负责与设备供应商技术支持联系。

2.临床科室人员：负责故障设备的现场隔离、患者的安全转移与安抚；执行备用设备或手工替代方案（如手动通气、手工计数等）；记录故障发生时间、现象及已采取的临床措施。

协调保障组：

组长：应急办公室主任。

组员：后勤保障部人员、信息科网络工程师、保卫科人员、宣传科人员。

职责：

1.后勤保障：确保电力、氧气、负压吸引等生命支持系统在演练期间的稳定，负责备用设备的运输与就位。

2.信息保障：保障院内通讯畅通（包括电话、对讲机、院内即时通讯系统），确保医疗信息系统在备用方案启用时能正常记录。

3.秩序保障：负责演练区域的秩序维护，引导无关人员，保障通道畅通。

4.通讯与记录：负责对内对外信息发布（模拟），记录演练全过程的关键时间节点和事件。

评估观察组：

组长：质量管理办公室主任。

组员：院内医疗安全管理员、外聘医疗设备管理专家（可选）。

职责：全程独立观察演练过程，不参与干预。使用标准化评估表，对演练的启动、响应、处置、沟通、终结等各个环节进行客观记录与评分，并于演练结束后出具详细的评估报告。

第三章：演练前期准备

演练的成功与否，七分在于准备。此阶段需完成以下具体工作：

3.1确定演练目标与场景

核心目标：本次演练需具体化，例如：“检验重症监护室（ICU）在无创呼吸机突发故障且无同型号备用机情况下的应急处理流程，要求从故障发生到为患者建立有效替代通气支持的时间不超过10分钟。”

场景设计：选择高风险、高频率使用设备。例如：

场景A：手术室术中麻醉机呼吸回路压力低报警故障。

场景B：急诊科抢救室除颤仪无法充电放电故障。

场景C：血液透析中心透析机血泵停转故障。

场景D：全院性PACS系统影像调阅中断故障。

脚本编写：针对选定场景，编写详细的演练脚本，包括时间线、触发事件、各角色预期动作、模拟对话（如呼叫工程师、上报领导）、注入信息（如模拟供应商电话无法接通）。

3.2资源与物资准备

设备准备：指定一台在用设备作为“故障设备”（提前设置好可恢复的软故障或粘贴故障标识）。检查并确保预定备用设备性能完好、电量充足、附件齐全。确认替代方案所需物资（如简易呼吸器、手动血压计、听诊器等）已备于科室应急箱内。

文档准备：

1.《设备故障应急预案卡》（针对特定设备，步骤简洁，悬挂于设备旁或护士站）。

2.《医疗设备应急调用登记表》。

3.《演练评估表》（含响应时间、操作规范性、沟通有效性等维度）。

4.演练通知、保密协议（防止演练信息外泄引起公众误解）。

通讯准备：测试所有参与人员的通讯工具，建立演练专用通讯群组（如微信工作群），明确通讯纪律（如使用“演练呼叫”开头）。

3.3人员培训与预告知

针对性培训：在演练前一周，对参与演练的临床科室全体人员进行专项培训，内容涵盖：故障识别、应急预案卡使用、备用设备操作、替代方案实操（如球囊面罩通气）。对工程师进行应急流程和上报流程再培训。

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