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有关疫苗的制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国突发事件应对法》等相关国家法律法规，参照《企业内部控制基本规范》及《集团母公司关于强化专项风险管控的管理规定》，结合企业内部疫情防控及疫苗管理实际需求，为规范疫苗采购、储存、运输、接种等环节的管理行为，防范专项风险，保障员工健康安全，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，涵盖疫苗采购申请、供应商选择、仓储物流、接种实施、应急处置等全业务场景，以及涉及疫苗管理的所有业务活动。

第三条本制度中的核心术语定义如下：

（一）“XX专项管理”是指针对疫苗全生命周期管理所建立的制度体系、操作流程及风险防控机制，包括但不限于采购管理、储存管理、运输管理、接种管理等专项领域的系统性管控活动。

（二）“XX风险”是指疫苗管理过程中可能存在的合规风险、操作风险、安全风险、公共卫生风险等，需通过制度约束及流程优化予以识别、评估及管控。

（三）“XX合规”是指企业在疫苗管理全流程中严格遵守国家法律法规、行业准则及内部管理规定的行为标准，确保业务活动的合法性、规范性与安全性。

第四条专项管理的核心原则包括：

（一）全面覆盖：疫苗管理全流程纳入制度管控范围，不留管理空白。

（二）责任到人：明确各层级、各岗位的职责分工，确保责任可追溯。

（三）风险导向：以风险防控为核心，优先处理重大风险事项。

（四）持续改进：根据法规变化、业务调整及风险处置情况，动态优化制度体系。

第二章管理组织机构与职责

第五条公司主要负责人为公司疫苗专项管理第一责任人，对疫苗管理的全面合规性负最终责任；分管领导为公司直接责任人，负责专项管理制度的组织落实、监督考核及重大风险处置。

第六条公司设立疫苗专项管理领导小组，由分管领导担任组长，成员包括牵头部门负责人、专责部门负责人及业务部门代表，统筹协调疫苗管理的重大事项，行使决策审批、监督评价及应急指挥职能。领导小组办公室设在牵头部门，负责日常工作。

第七条领导小组的职责包括：

（一）制定并审议疫苗专项管理制度及年度管理计划；

（二）统筹协调跨部门、跨单位的疫苗管理协同工作；

（三）对重大风险事件进行决策审批及应急处置指挥；

（四）定期听取专项管理进展报告，评估管理成效。

第八条牵头部门职责：

（一）统筹疫苗专项管理制度建设，定期修订完善；

（二）组织开展专项风险识别与评估，发布风险预警；

（三）监督各部门、单位的制度执行情况，实施考核问责；

（四）组织全员培训及合规宣贯，提升员工风险意识。

第九条专责部门职责：

（一）负责疫苗管理业务的合规审核，确保采购、运输、储存等环节符合法规要求；

（二）优化业务流程，推动信息化建设，提升管理效率；

（三）牵头处理重大风险事件，提出处置方案并监督执行；

（四）跟踪行业动态及法规变化，及时更新管理要求。

第十条业务部门及下属单位职责：

（一）落实本领域疫苗管理要求，开展日常风险防控；

（二）严格执行采购、储存、运输、接种等操作规程；

（三）建立风险台账，及时上报异常情况；

（四）配合专责部门开展合规审查及应急处置。

第十一条基层执行岗责任：

（一）签署岗位合规承诺书，明确个人操作责任；

（二）严格执行操作规程，拒绝执行违规指令；

（三）主动上报风险隐患，协助开展应急处置；

（四）定期参与培训，提升风险识别能力。

第三章专项管理重点内容与要求

第十二条采购管理：

业务操作的合规标准包括：通过合法渠道采购疫苗，供应商须具备资质认证；建立供应商尽职调查机制，审查其生产许可、质量体系等；采用招标或竞争性谈判方式确定供应商，确保采购过程透明。禁止性行为包括：严禁向无资质供应商采购、严禁收受回扣或利益输送、严禁超范围采购。重点防控点包括：供应商资质造假风险、采购价格异常波动风险、合同条款漏洞风险。

第十三条储存管理：

业务操作的合规标准包括：使用符合GSP标准的冷库储存疫苗，严格执行温度监控；建立出入库台账，确保疫苗可追溯；定期开展库存盘点，防止疫苗过期或短缺。禁止性行为包括：严禁超温储存、严禁混放不同批次疫苗、严禁擅自处理过期疫苗。重点防控点包括：温度监控失效风险、储存环境安全隐患、库存管理漏洞风险。

第十四条运输管理：

业务操作的合规标准包括：采用合规的冷链运输工具，全程监控温度变化；配备专业运输人员，确保运输过程安全；建立运输记录制度，可追溯全程信息。禁止性行为包括：严禁使用非冷链车辆运输、严禁超时运输、严禁擅自更改运输路线。重点防控点包括：运输工具故