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区块链溯源药品生产追溯协议

鉴于甲乙双方（以下简称“双方”）有意利用区块链技术建立并维护药品生产追溯体系（以下简称“追溯体系”），以实现药品生产、流通等环节信息的可信记录、存储和查询，保障药品安全，提升监管效率，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及相关法律法规的规定，经双方友好协商，达成如下协议：

第一条定义与解释

除非本协议上下文另有解释，下列词语具有以下含义：

1.1区块链：指一种分布式、去中心化、不可篡改、公开透明或经授权访问的账本技术，用于记录和验证交易或数据。

1.2溯源：指通过记录和追踪物品从源头到消费者的整个过程，以实现信息的透明化和可追溯性。

1.3生产追溯：指利用信息技术对药品在其生产制造过程中的各个环节进行记录、管理和查询，确保药品生产过程的可追溯。

1.4药品生产环节：指药品从原料采购、生产加工、质量检验到包装出库等所有与药品生产相关的活动阶段。

1.5上链数据：指根据本协议约定，由各方录入并记录在区块链系统中的药品生产、流通等相关信息数据。

1.6共识机制：指区块链网络中用于验证交易并达成一致的状态转换规则。

1.7智能合约：指部署在区块链上自动执行合约条款的计算机程序（如适用）。

1.8协议适用范围：本协议适用于双方共同参与的，利用追溯体系对【具体药品名称或类别】的生产过程进行信息记录和追溯的活动。

1.9监管机构：指国家或地方药品监督管理部门及其他有权对药品追溯体系进行监督管理的政府部门。

1.10甲方（药品生产企业）：指【药品生产企业全称】，是协议的一方，作为【具体药品名称或类别】的生产者，负责初始药品生产数据的生成与上链。

1.11乙方（区块链服务提供方）：指【区块链服务提供方全称】，是协议的一方，负责提供、维护和管理追溯体系的区块链基础设施及技术服务。

1.12丙方（下游企业）（如适用）：指【下游企业全称】，是协议的另一方（如有），作为药品的流通环节方，根据协议约定参与追溯体系的数据上传或查询。

第二条合作目的与范围

2.1双方同意合作建立、运营和维护一个基于区块链技术的药品生产追溯体系，以实现【具体药品名称或类别】从关键生产环节（包括但不限于原料入库、生产批号分配、关键工序参数记录、质量检验结果、包装信息等）到出库的全过程信息记录和可信追溯。

2.2本协议旨在通过区块链技术的应用，确保药品生产环节数据的真实性、完整性和不可篡改性，提升药品安全水平，满足【国家/地区名称】关于药品生产追溯的相关法律法规要求，并增强产业链各方的信任度。

2.3追踪体系的具体覆盖范围包括但不限于：【列出关键的生产环节和数据点示例，如：A.原辅料入库检验记录；B.生产指令下达与执行记录；C.关键工艺参数（如温度、湿度）记录；D.半成品/成品检验报告；E.包装、赋码信息；F.出库检验信息等】。

第三条各方权利与义务

3.1甲方的权利与义务

3.1.1权利：

a.有权按照本协议约定及数据标准，上传、查询、验证自身上链数据的准确性和完整性。

b.有权获取乙方提供的与甲方相关的系统运行报告、数据统计分析及必要的技术支持。

c.对其上链数据的真实性、合法性和完整性负首要责任。

3.1.2义务：

a.按照双方约定的数据格式、接口规范和时间节点，及时、准确、完整地将生产环节的关键数据上传至追溯体系。

b.保证所上传数据的真实性，确保数据与实际生产过程一致，并承担因数据不实而产生的相应责任。

c.配合乙方进行追溯体系相关的系统部署、测试、验证及后续升级维护工作。

d.建立内部数据管理制度，确保上链前数据的准确采集和记录。

e.遵守本协议及相关的数据安全和隐私保护规定。

f.对因甲方原因（如系统接口错误、数据录入失误等）导致的数据问题承担责任。

3.2乙方的权利与义务

3.2.1权利：

a.有权按照本协议约定向甲方收取服务费用。

b.有权要求甲方遵守数据上传规范和系统使用规则。

c.对其提供的区块链平台、技术服务的稳定性、安全性及数据的不可篡改性（在技术能力范围内）负责。

d.有权根据协议约定及授权，对系统运行状态、数据进行监控和分析。

e.有权获得甲方必要的配合以完成系统维护和技术支持。

3.2.2义务：

a.提供符合本协议约定的、稳定、安全、高效的区块链基础设施和服务环境