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医疗器械危废管理计划

为规范医疗器械危废全生命周期管理，防范环境风险与交叉感染，保障人员健康及公共安全，结合机构实际运营特点，现就医疗器械危废管理制定以下实施计划：

一、管理目标与基本原则

以“减量化、无害化、规范化”为核心目标，通过全流程管控实现医疗器械危废分类准确率100%、暂存合规率100%、转运处置及时率100%，确保符合《医疗废物管理条例》《医疗废物分类目录》等法规要求。遵循“谁产生、谁负责”“分类收集、源头管控”“全程追溯、责任到人”基本原则，构建覆盖产生、收集、暂存、转运、处置的闭环管理体系。

二、组织架构与职责分工

成立医疗器械危废管理领导小组，由分管副院长任组长，成员包括质量安全部、后勤保障部、各临床科室负责人及感控专员。明确三级管理职责：

1.领导小组：统筹管理体系建设，审批危废管理方案，监督重大问题整改，每季度召开专题会议分析管理现状，调整优化措施。

2.质量安全部：负责制度制定、流程监督与合规性审查，组织月度抽查与季度考核，汇总分析数据并形成报告；牵头处理突发环境事件，协调外部监管部门检查。

3.后勤保障部：落实危废暂存点管理、内部转运及与处置单位对接，维护暂存设施设备（如冷藏柜、消毒装置），建立转运台账并保存3年以上；定期检测暂存点环境（如空气菌落数、地面渗漏情况）。

4.临床科室/产生部门：执行分类收集规范，设置专职或兼职危废管理员（每科室至少1名），负责本科室危废的分类、包装、暂存及与后勤转运人员的交接；记录每日产生量、种类及异常情况（如锐器盒破损），及时上报问题。

5.感控专员：负责人员培训、防护指导及感染风险防控，监督各环节防护措施落实（如手套、口罩、护目镜的正确使用），定期开展锐器伤应急处置演练。

三、分类收集与包装规范

严格按照《医疗废物分类目录》，结合医疗器械使用场景细化分类标准，确保“一类一策”：

（一）感染性废物

定义：被患者血液、体液、分泌物污染的医疗器械（如一次性注射器、输液器、引流管），及接触过感染性患者的压舌板、棉签等。

操作要求：使用双层黄色医疗废物专用包装袋（厚度≥0.06mm），袋口采用“鹅颈结”式封装，标注科室、日期、类别；每袋重量不超过20kg，避免搬运时破损。

特殊情形：若器械携带大量血液（如手术用吸引器瓶），需先在科室用含有效氯1000mg/L的消毒液浸泡30分钟，沥干后再封装；传染病患者使用的器械需额外标注“传染病”标识，单独收集。

（二）损伤性废物

定义：能够刺伤或割伤人体的废弃医疗器械（如针头、缝合针、解剖刀、玻璃安瓿）。

操作要求：使用符合《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》的防穿刺、防渗漏利器盒（黄色，带盖，容量3L-10L）；装载量不超过容器的3/4，避免过满导致锐器外露；密封后标注科室、日期，禁止重复使用或改装。

（三）病理性废物

定义：手术或病理过程中产生的人体组织、器官（如切除的病变组织、胎盘），及实验动物尸体。

操作要求：使用防渗漏、防遗撒的专用硬质容器（如带盖塑料箱），内层衬黄色医疗废物袋，标注“病理性废物”及产生科室、日期；动物尸体需额外标注“实验动物”，冷冻保存（温度≤-20℃）至转运。

（四）药物性废物

定义：过期、淘汰、变质或被污染的药品类医疗器械（如废弃的疫苗、血液制品、生物制剂）。

操作要求：单独收集于红色标识的专用容器（区分于其他类别），液体药物需确认无泄漏后密封，固体药物保持原包装；过期疫苗需核对批号、有效期，与药库报废药品清单一致后交接。

（五）化学性废物

定义：具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的化学试剂类医疗器械（如废弃的甲醛固定液、戊二醛消毒液）。

操作要求：使用防腐蚀的密闭容器（如耐酸碱塑料瓶），标注成分、浓度、日期；批量（≥500ml）化学废物需单独存放，与其他类别废物间隔1米以上；禁止与感染性废物混合收集。

四、暂存点管理要求

设置独立的医疗器械危废暂存点（面积≥15㎡），选址需远离医疗区、食品加工区、人员密集场所及生活垃圾存放点，周边5米内无排水口、无易燃物堆放。暂存点需满足以下条件：

1.设施配置：地面做防渗漏处理（混凝土+环氧树脂涂层），墙裙高度≥1.5米（防腐蚀）；配备紫外线消毒灯（每10㎡≥30W）、强制通风装置（换气次数≥8次/小时）、消防器材（灭火器、沙箱）及冷藏设备（用于病理性、药物性废物暂存，温度≤4℃）。

2.分区管理：按废物类别划分感染性废物区、损伤性废物区、病理性废物区、药物性废物区、化学性废物区，区域间设置明显标识（线宽≥5cm的黄色警示线）及隔离栏，避免交叉污染。

3.时间控制：常温下暂存时间不超过48小时，夏季（气温≥30℃）或高