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《中药药剂学》第二章药剂卫生练习题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.中药制剂的生产过程中，哪项不是必须遵循的卫生要求？()

A.人员卫生

B.空气净化

C.设备清洁

D.药材来源

2.在中药制剂生产中，哪种设备需要定期进行消毒？()

A.原料处理设备

B.混合设备

C.分包设备

D.以上都需要

3.中药制剂的储存环境，以下哪项是不正确的？()

A.温度应控制在15-25℃

B.相对湿度应控制在45%-75%

C.避免阳光直射

D.可以放置在潮湿环境中

4.在中药制剂生产过程中，哪项措施不属于防止交叉污染？()

A.设备清洗消毒

B.生产区域划分

C.人员健康检查

D.生产环境温度控制

5.中药制剂的稳定性研究中，以下哪项不是影响稳定性的因素？()

A.光照

B.温度

C.湿度

D.药材质量

6.在中药制剂的灭菌过程中，哪种方法对中药成分破坏最小？()

A.热压灭菌

B.紫外线灭菌

C.过氧化氢灭菌

D.乙醇灭菌

7.中药制剂的质量标准中，以下哪项不属于常规检查项目？()

A.微生物限度检查

B.溶出度检查

C.灰分检查

D.紫外-可见光谱检查

8.中药制剂的制备过程中，以下哪项操作可能导致污染？()

A.粉碎

B.熔融

C.混合

D.包装

9.在中药制剂的质量控制中，以下哪项不是关键环节？()

A.原料验收

B.制剂生产

C.包装过程

D.市场销售

10.中药制剂的稳定性试验中，以下哪项不是常用的试验方法？()

A.高温试验

B.高湿试验

C.紫外线照射试验

D.氧化稳定性试验

二、多选题(共5题)

11.中药制剂生产中，以下哪些措施有助于防止交叉污染？()

A.生产区域划分

B.设备定期消毒

C.生产人员佩戴帽子和口罩

D.环境空气质量控制

E.生产原料直接暴露在空气中

12.中药制剂的质量控制中，以下哪些指标是重要的安全指标？()

A.溶出度

B.灰分

C.微生物限度

D.重金属含量

E.挥发油含量

13.中药制剂的储存条件要求包括以下哪些方面？()

A.温度控制

B.湿度控制

C.防潮防霉

D.避光保存

E.防止异物污染

14.在中药制剂的制备过程中，哪些因素可能影响药品的稳定性？()

A.药材的原始质量

B.制备工艺

C.储存条件

D.包装材料

E.药物的生物利用度

15.中药制剂生产中的卫生要求包括以下哪些内容？()

A.生产人员个人卫生

B.生产环境的清洁卫生

C.生产设备的清洁和维护

D.药材的储存卫生

E.生产过程的卫生管理

三、填空题(共5题)

16.中药制剂生产中，生产环境的空气洁净度等级应不低于______级。

17.中药制剂的储存，相对湿度应控制在______%以内，避免潮湿环境。

18.中药制剂生产过程中，对于设备清洗消毒的频次一般为______次/班。

19.中药制剂的质量标准中，微生物限度检查通常以______作为指标菌。

20.中药制剂的灭菌方法中，______是一种常用的物理灭菌方法。

四、判断题(共5题)

21.中药制剂生产中，生产人员可以不穿戴帽子和口罩。()

A.正确B.错误

22.中药制剂的储存环境要求完全避光。()

A.正确B.错误

23.中药制剂的生产过程中，可以不进行原料的微生物限度检查。()

A.正确B.错误

24.中药制剂的质量标准中，重金属含量越高越好。()

A.正确B.错误

25.中药制剂的稳定性试验，通常只需要进行高温试验。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述中药制剂生产过程中可能存在的交叉污染及其预防措施。

27.为什么中药制剂的储存环境要求相对湿度控制在75%以内？

28.中药制剂生产中，如何进行设备的清洗消毒？

29.中药制剂的质量标准中，微生物限度检查的主要目的是什么？

30.中药制剂的稳定性试验通常包括哪些内容？

《中药药剂学》第二章药剂卫生练习题及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】药材来源虽然重要，但不是生产过程中的直接卫生要求，其他三项是生产过程中必须遵循的卫生要求。

2.【答案】D

【解析】为了确保制剂的卫生质量，原料