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药事管理学药品知识产权保护试题与答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据我国《专利法》规定，药品发明专利的保护期限自何日起计算？

A.专利授权公告日

B.专利申请日

C.药品上市许可申请日

D.药品批准文号核发日

2.以下哪项不属于药品商标的功能？

A.识别商品来源

B.保证商品质量

C.美化药品包装

D.传递品牌价值

3.某药企研发的新型抗高血压药物组合物，其核心技术未公开且采取了保密措施，该技术应受何种知识产权保护？

A.发明专利

B.实用新型专利

C.商业秘密

D.外观设计专利

4.依据《药品管理法》及相关规定，药品通用名称能否作为商标注册？

A.可以，只要通过显著性审查

B.不可以，因属于公共资源

C.部分情况下可以，如创新药

D.需经国家药监局特别批准

5.药品说明书的著作权保护客体主要是其：

A.药品成分列表

B.文字表述与编排结构

C.药理作用数据

D.临床试验结论

6.我国对中药品种实施分级保护，其中一级保护品种的最长保护期限为：

A.5年

B.10年

C.20年

D.30年

7.某仿制药企业在原研药专利到期前，依据《专利法》关于“药品专利期限补偿”的规定，原研药可能获得的最长补偿期限为：

A.不超过5年，且总有效期不超过14年

B.不超过7年，且总有效期不超过20年

C.不超过3年，且总有效期不超过15年

D.无明确上限，以实际延迟为准

8.药品外观设计专利的保护对象不包括：

A.药瓶的形状

B.药盒的图案

C.药品的颜色组合

D.药品的内在成分

9.以下哪项行为不构成药品商标侵权？

A.在同类药品上使用与注册商标相同的标识

B.在非同类药品上使用与注册商标近似的标识，但容易导致混淆

C.在药品包装上突出使用他人企业名称，与注册商标高度相似

D.经商标权人许可，在授权范围内使用注册商标

10.药品商业秘密的构成要件不包括：

A.秘密性（不为公众所知悉）

B.经济性（具有商业价值）

C.实用性（能用于生产经营）

D.创新性（具有突出实质性特点）

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.药品知识产权的主要类型包括：

A.专利权

B.商标权

C.著作权

D.商业秘密

2.以下属于药品发明专利保护客体的有：

A.新发现的药材

B.药品的制备方法

C.药品的新用途

D.药品的剂型改进（如缓释制剂）

3.关于药品商标注册，下列说法正确的有：

A.药品商标需经国家知识产权局核准注册

B.未注册的商标不受任何法律保护

C.药品通用名称不得作为商标注册

D.三维标志（如药瓶形状）可作为商标申请

4.药品专利侵权的判定原则包括：

A.全面覆盖原则

B.等同原则

C.禁止反悔原则

D.捐献原则

5.药品商业秘密保护与专利保护的区别在于：

A.保护期限：商业秘密无固定期限，专利有法定保护期

B.保护条件：商业秘密需保密措施，专利需公开技术

C.保护范围：商业秘密保护所有未公开信息，专利保护权利要求书限定的范围

D.权利取得：商业秘密自动取得，专利需经审查授权

6.中药品种保护与专利保护的差异包括：

A.保护客体：中药品种保护针对特定品种，专利保护技术方案

B.保护主体：中药品种保护由生产企业申请，专利由发明人或企业申请

C.保护期限：中药品种保护分一级（30年、20年、10年）和二级（7年），专利为20年（发明）

D.保护效力：中药品种保护禁止他人生产相同品种，专利禁止他人实施专利技术

7.药品说明书的著作权保护范围包括：

A.对药品适应症的独特表述

B.用药指导的逻辑编排

C.引用的国家标准数据

D.企业自行设计的图表

8.以下行为可能侵犯药品著作权的有：

A.未经许可复制他人药品说明书并用于自己药品包装

B.合理引用他人药品数据库中的部分数据用于学术研究

C.改编他人药品宣传手册并出版

D.为个人学习目的打印他人药品专利文献

9.药品外观设计专利授权的实质性条件包括：

A.新颖性（不属于现有设计）

B.创造性（与现有设计有明显区别）

C.实用性（能应用于工业生产）

D.美观性（富有美感）

10.面对药品专利侵权纠纷，权利方可采取的救济措施包括：

A.向法院提起民事诉讼

B.请求行政机关（如地方知识产权局）处理

C.向仲裁机构申请仲裁（如有仲裁协议）

D.发布律师函警告侵权方

三、判断题（每题1分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）

1.药品实用新型专利的保护期限为10年，自授权公告日起计算。（）

2.药品商标注册后，商标权人可在所有类别的商品上使用该商标。（）

3.药品商业秘密一旦