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2025年医疗器械经营人员廉洁指导细则

为规范医疗器械经营活动中的廉洁行为，防范商业贿赂及不正当利益输送风险，维护公平竞争的市场秩序，保障医疗器械质量安全与患者合法权益，根据《医疗器械监督管理条例》《反不正当竞争法》《企业内部控制基本规范》等法律法规及行业规范，结合医疗器械经营行业特点，制定本指导细则。本细则适用于在中华人民共和国境内从事第二类、第三类医疗器械经营活动的企业（含批发、零售及网络销售企业）及其从业人员（包括企业法定代表人、主要负责人、采购、销售、仓储、财务、质量管理人员等全体在职及兼职人员）。

一、基本原则与总体要求

医疗器械经营活动应严格遵循“合法合规、诚实守信、公平竞争