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618例抗肿瘤药物的严重不良反应报告分析

陈姗姗罗北海赵丽丽李超明

玉林市红十字会医院药学部，广西玉林537000

摘要：目的分析我院抗肿瘤药物的严重不良反应（SADR）报告，促进临床安全用药及合理使用抗肿瘤药物。方

法通过国家药品不良反应（ADR）监测系统提取我院2020年1月1日-2022年9月30日上报的怀疑药品为抗肿

瘤药物的严重不良反应报告618份，分别从患者年龄、性别、转归、累及系统/临床表现、药品种类和给药途径

等多方面进行统计、分析和讨论。结果618例SADR中，女性多于男性（61.81%比38.19%），多发生于中老年肿

瘤患者（41-70岁，62.78%）；给药途径主要为静脉滴注（605例，78.98%）；累及系统/器官主要为血液系统（612

例次，97.61%）；涉及抗肿瘤药物10类、药品57种，其中最多见的药物类型为抗代谢药物（402例次，28.59%），

最多见的具体药品是阿糖胞苷（212例次，21.28%），最常见的临床表现是骨髓抑制。548例（88.67%）ADR经对

症治疗后痊愈和好转。结论应加强抗肿瘤药物ADR监测，关注特殊人群和重点药物，可采取预防措施来减少SADR

的发生，对出现的SADR应尽早采取有效措施，提高患者的用药安全，提高患者的生活质量、减轻患者的痛苦和

经济负担，保障用药安全，促进临床应用合理。

关键词：抗肿瘤药物；严重药品不良反应；用药安全

中图分类号：R95文献标识码：A

药品不良反应（adversedrugreactions，ADR）是分析。药品分类方法主要参照2020年版《中国国家处

指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关方集》，ADR累及系统/器官及主要临床表现采用《WHO

[1]

的有害反应。严重药品不良反应（SADR）报告比例是药品不良反应术语集》定义。

衡量上报药品不良反应（ADR）总体质量和可利用性的1.3观察指标

[2]

重要指标。本文对玉林市红十字会医院上报的618对发生不良反应患者的一般资料、转归、给药途

例抗肿瘤药物的严重药品不良反应进行回顾性分析，径、药品的分类及主要临床表现进行统计和分析。

了解其SADR的机制及因素，针对抗肿瘤药物SADR的

1.4统计学分析

发生规律和特点，为降低和减少临床抗肿瘤药物的

采用SPSS19.0软件进行数据处理，计量资料以（

SADR发生率提供风险防范和合理用药的参考。

±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比表示，采

1资料与方法2

用X检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

1.1一般资料2结果

通过国家不良反应监测系统收集统计2020年1月

2.1性别与年龄

1日-2022年9月30日我院上报的不良反应报告918

618例SADR中，男236例（38.19%），女382例

例，其中怀疑用药为抗肿瘤药物的ADR为848例，占

（61.81%），比例为1∶1.62，女性多于男性；发生不

92.37%；抗肿瘤药物导致的严重不良反应618例，占

良反应的年龄为3-83岁，平均