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急迫性尿失禁膀胱肉毒素注射术知情同意书

患者姓名：__________??性别：__________??年龄：__________??病历号：__________

术前诊断：急迫性尿失禁（经尿动力学检查确诊为逼尿肌过度活动症/神经源性膀胱逼尿肌过度活动）

一、手术/操作目的与原理

您目前诊断为“急迫性尿失禁”，主要表现为突发强烈尿意后无法控制的不自主漏尿，常伴随尿频（日间排尿≥8次）、尿急（难以延迟排尿）等症状，严重影响生活质量。经保守治疗（如行为训练、口服M受体拮抗剂或β3受体激动剂等）效果不佳或无法耐受药物副作用，经综合评估后，建议行“膀胱肉毒杆菌毒素A（以下简称‘肉毒素’）注射术”。

肉毒素是一种神经肌肉阻滞剂，通过抑制膀胱逼尿肌细胞间的乙酰胆碱释放，降低逼尿肌过度收缩的敏感性，从而减轻尿急、尿频及尿失禁症状。该治疗已被国内外尿控指南（如国际尿控协会、中华医学会泌尿外科分会指南）推荐为难治性急迫性尿失禁的二线治疗方案，尤其适用于药物治疗无效或不耐受的患者。

二、手术/操作方式与过程

本操作需在膀胱镜引导下完成，具体步骤如下：

1.术前准备：需完善尿常规、尿培养（排除尿路感染）、凝血功能（无明显异常），术前24小时停用抗凝药物（如阿司匹林、氯吡格雷等，需遵医嘱调整）。

2.麻醉方式：通常采用尿道黏膜表面麻醉（1%丁卡因胶浆）联合静脉镇静（如咪达唑仑），以减轻操作时的不适；若患者无法配合（如儿童、严重焦虑者），可考虑全身麻醉（需另行签署麻醉知情同意书）。

3.操作步骤：

-患者取截石位，常规消毒铺巾；

-经尿道插入膀胱镜，观察膀胱黏膜是否存在炎症、结石、肿瘤等异常（若发现可疑病变，需暂停操作并进一步检查）；

-确认膀胱三角区（避免注射此区域以降低尿道括约肌受影响风险）后，于膀胱后壁、侧壁及顶部的逼尿肌内均匀选取20-30个注射点（每点间隔约1-2cm）；

-每点注射肉毒素（A型，如保妥适?或衡力?）5-10单位，总剂量通常为100-200单位（根据患者体重、病情严重程度调整）；

-注射完毕后，退出膀胱镜，留置导尿管2-4小时（或根据术中出血情况延长），观察尿液颜色及排尿情况。

三、潜在风险与并发症（请患者及家属仔细阅读并理解）

尽管本操作属于微创治疗，且临床应用经验丰富，但仍可能出现以下风险及并发症（部分为罕见但需重点关注的情况）：

（一）常见并发症（发生率10%-30%）

1.尿路刺激症状：术后1-2周内可能出现尿频（排尿次数增多）、尿急（尿意强烈）、尿痛（排尿时尿道灼热感），多因膀胱黏膜受镜检刺激或肉毒素局部作用引起，通常可自行缓解；若症状持续加重，需复查尿常规并排除感染。

2.镜下或肉眼血尿：操作中膀胱黏膜或血管损伤可能导致尿液呈淡红色（镜下血尿），严重时可见肉眼血尿（呈洗肉水样）。多数血尿可在1-3天内自行消失，若持续超过3天或出现血块、排尿困难，需及时返院处理。

3.尿路感染：因尿道操作可能引入细菌，术后3-7天可能出现尿频、尿急加重，伴发热（体温＞38℃）、腰痛等症状。需留取尿培养并根据结果使用抗生素治疗（通常为口服左氧氟沙星、头孢类药物）。

（二）重要并发症（发生率1%-10%）

1.尿潴留：肉毒素可能过度抑制逼尿肌收缩力，导致排尿困难（尿潴留），表现为排尿费力、尿线变细、膀胱区胀痛，严重时无法自行排尿。发生率约5%-15%（神经源性膀胱患者风险更高），多在术后1-4周出现。若残余尿量＞200ml，需进行间歇清洁导尿（每日2-4次），多数患者可在肉毒素作用消退（约3个月）后恢复自主排尿。

2.效果未达预期：部分患者可能因个体差异（如肉毒素受体敏感性低、逼尿肌过度活动机制复杂），注射后尿急、尿失禁症状无明显改善（约10%-20%），或仅部分缓解（如尿失禁次数减少＜50%）。

（三）罕见但需警惕的并发症（发生率＜1%）

1.肉毒素扩散反应：理论上肉毒素可能通过血液或淋巴系统扩散至全身，抑制其他部位神经肌肉接头的乙酰胆碱释放，导致乏力、吞咽困难、呼吸困难等症状（类似重症肌无力表现）。目前全球报道仅数例，多见于大剂量（＞300单位）注射或合并神经肌肉疾病（如肌萎缩侧索硬化）的患者，本操作常规剂量（≤200单位）下风险极低。

2.过敏反应：对肉毒素或其赋形剂（如人血白蛋白）过敏者可能出现皮疹、瘙痒、面部肿胀，严重时可发生过敏性休克（需立即使用肾上腺素、激素等抢救）。术前需明确告知过敏史，必要时行皮试（非强制）。

3.膀胱穿孔：极罕见（＜0.1%），多因膀胱镜操作不当或膀胱壁菲薄（如长期炎症导致）引起，表现为剧烈腹痛、腹胀、发热。需立即停止操作