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《核医学科诊疗指南及操作规范(2025版)》

一、放射性药物全流程管理规范

放射性药物是核医学诊疗的核心载体，其管理需贯穿采购、储存、配制、使用及废弃处理全周期，确保安全性、有效性与可追溯性。

1.1采购与验收

放射性药物采购应选择具备《放射性药品生产许可证》或《放射性药品经营许可证》的合法供应商，采购前需核查药品批准文号、放射性核素种类、活度浓度、有效期及运输条件（如冷链要求）。验收时需双人核对：①物理性状（溶液应澄清无沉淀，冻干剂无潮解）；②放射化学纯度（使用薄层色谱或高效液相色谱检测，治疗用药物需≥95%，诊断用≥90%）；③放射性活度（通过活度计测量，误差≤±5%）；④包装完整性（无破损、漏液，铅罐屏蔽效能达标）。验收记录需保存至少5年。

1.2储存与配送

放射性药物储存需遵循“分类存放、专库专用”原则：短半衰期药物（如18F-FDG，T1/2=110分钟）应即配即用，储存时间不超过2个半衰期；中长半衰期药物（如99mTc标记物，T1/2=6小时）需存放于铅屏蔽柜（铅当量≥2mm），温度2-8℃；治疗用药物（如131I，T1/2=8天）需单独存放于辐射控制区，与诊断用药物理隔离。配送时使用专用铅容器（表面辐射剂量率≤2mSv/h），运输人员需佩戴个人剂量计，配送时间需严格计算，确保患者用药时活度误差≤±10%。

1.3配制与使用

配制需在乙级或以上放射性实验室进行，操作人员穿戴铅防护衣（铅当量≥0.5mm）、手套（铅当量≥0.025mm）、护目镜，使用通风橱（风速≥0.5m/s）。配制前需校准活度计（每日使用标准源核查，误差≤±3%），严格按说明书操作，避免交叉污染（不同核素配制区物理分隔）。给药时需双人核对患者信息（姓名、年龄、体重、诊断）、药物信息（核素、活度、给药途径），静脉注射需缓慢推注（18F-FDG推注时间≥1分钟），避免外渗（外渗量＞5%需记录并评估影像质量影响）。

1.4废弃处理

放射性废物分为固体（空药瓶、注射器）、液体（冲洗液）、气体（通风橱排出气体）三类。固体废物需分类收集于铅罐（表面剂量率≤5μSv/h），短半衰期废物（T1/2＜15天）存放10个半衰期后按普通医疗废物处理；长半衰期废物（如14C、3H）需交有资质的放射性废物处理单位。液体废物需经衰变池（容积≥日产生量的10倍）存放3个半衰期以上，检测达标（总β≤10Bq/L）后排入医疗污水系统。气体废物需通过活性炭吸附（吸附效率≥90%）或高空排放（排放口高度≥15米），确保环境辐射水平符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）要求。

二、核医学影像诊断操作规范

核医学影像包括单光子发射计算机断层扫描（SPECT/CT）、正电子发射断层扫描（PET/CT）及功能显像（如甲状腺显像、心肌灌注显像），操作需围绕“精准定位、功能定量”核心目标，规范患者准备、设备校准及图像采集流程。

2.1通用准备要求

患者检查前需签署知情同意书，说明辐射剂量（如PET/CT约7-10mSv，SPECT/CT约3-5mSv）及注意事项（如空腹、停用影响代谢药物）。去除金属物品（假牙、项链），避免伪影；婴幼儿及躁动患者需适当镇静（水合氯醛0.5-1.0ml/kg，口服或灌肠），确保扫描过程体位固定。

2.2SPECT/CT操作规范

设备校准：每日开机需进行均匀性校正（使用99mTc源，计数率100-200kcps，均匀性偏差≤5%）；每周进行旋转中心（COR）校正（误差≤1mm）；每月进行分辨率测试（线源分辨率≤4mm）。

采集参数：心肌灌注显像（99mTc-MIBI）采用静息/负荷双门控采集，矩阵128×128，能峰140keV（窗宽20%），每床位采集时间20-30秒，共64帧/心动周期；甲状腺显像（99mTcO4-）使用低能高分辨率准直器，矩阵256×256，采集计数300-500k。

图像重建与解读：采用有序子集最大期望值（OSEM）算法（迭代次数4-8次，子集数8-16），结合CT衰减校正（120kV，50mAs）。解读需结合临床病史，关注放射性分布异常（如心肌灌注缺损区与冠脉供血区匹配度）、半定量分析（如甲状腺摄锝率=（甲状腺计数-本底）/（注射剂量计数-本底）×100%，正常参考值2-10%/20min）。

2.3PET/CT操作规范

患者准备：血糖控制是关键（空腹6小时以上，血糖≤7.8mmol/L；糖尿病患者可使用胰岛素，避免葡萄糖输注）。注射18F-FDG前静卧30分钟，减少肌肉摄取；注射后需避光静卧45-60分钟（儿童可缩短至30分钟），避免说话、咀嚼。

设备校准：每日进行透射源（68Ge）校正（CT值偏差≤