医用防护物资标准化采购方案.docxVIP

医用防护物资标准化采购方案

一、总则

（一）目的与依据

为规范医疗机构医用防护物资的采购行为，确保采购物资的质量安全、供应及时、价格合理，提高资金使用效益，保障医疗卫生人员与患者的健康权益，依据国家相关法律法规及行业管理规定，结合本单位实际，制定本方案。

（二）适用范围

本方案适用于本单位（及所属分支机构）所有医用防护物资的计划、采购、验收、存储及相关管理活动。医用防护物资主要包括但不限于：医用口罩（一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩）、医用防护服、医用隔离衣、护目镜/防护面罩、医用手套、防护鞋/靴、医用帽子、消毒用品等。

（三）基本原则

1.质量优先原则：严格遵守国家及行业质量标准，确保采购物资符合安全使用要求，杜绝不合格产品流入。

2.公开透明原则：采购过程应遵循公开、公平、公正的原则，规范采购程序，接受监督。

3.保障供应原则：建立稳定的供应渠道，确保应急与日常防护物资的充足供应，满足临床需求。

4.经济高效原则：在保证质量的前提下，通过比价、议价、集中采购等方式，力求获得合理价格，提高资金使用效益。

5.合规合法原则：严格遵守国家招标投标法、政府采购法等相关法律法规，确保采购行为合法合规。

二、组织管理与职责分工

（一）组织架构

成立医用防护物资采购管理小组（以下简称“采购小组”），由单位分管领导任组长，成员包括医务管理、院感控制、设备管理、物资供应、财务、审计、监察等相关部门负责人。

（二）主要职责

1.采购小组：负责审定采购方案、供应商准入名单、重大采购事项决策、协调解决采购工作中出现的重大问题。

2.物资供应/设备管理部门（牵头部门）：负责采购方案的具体组织实施；编制采购计划；组织供应商的寻源、评估与管理；执行采购流程；负责物资的验收、入库、保管与发放；建立采购台账。

3.医务管理/院感控制部门：负责根据临床需求和防控指南，提出医用防护物资的质量标准、技术参数要求和合理储备建议；参与供应商资质审核和产品质量验收。

4.财务部门：负责采购资金的预算审核、筹措与支付；参与采购价格的审核。

5.审计/监察部门：负责对采购全过程的合规性、廉洁性进行监督检查；参与重大采购项目的审计。

三、采购范围与品目

根据国家及地方卫生健康行政部门发布的医用防护物资目录，结合本单位实际工作需要，明确采购物资的具体品目、规格型号、技术参数及质量标准。常见品目包括：

*医用口罩类：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩（N95/KN95及以上级别）。

*防护服装类：医用防护服、医用隔离衣。

*眼部防护类：医用护目镜、医用防护面罩（防雾型优先）。

*手部防护类：一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用外科手套。

*足部防护类：医用防护鞋、防护靴套。

*其他防护用品：医用帽子、医用防护头罩、医用隔离鞋/靴等。

*消杀用品：符合标准的医用酒精、含氯消毒剂、过氧化氢消毒剂等（视采购分工而定）。

四、质量标准与准入要求

（一）产品质量标准

所有采购的医用防护物资必须符合国家、行业或地方现行有效的质量标准及管理要求。例如：

*医用防护口罩应符合相关国家标准；

*医用防护服应符合相关国家标准；

*其他产品亦需提供明确的执行标准号。

产品包装应完好无损，标识清晰，包含产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、有效期、生产企业信息、医疗器械注册证编号等关键信息。

（二）供应商准入条件

1.资质要求：供应商应为依法注册的独立法人或其他组织，具备有效的营业执照、税务登记证（或三证合一）。

2.生产/经营许可：生产企业需具备《医疗器械生产许可证》，经营企业需具备《医疗器械经营许可证》（针对第二类、第三类医疗器械）。

3.产品注册证：所供产品需具有有效的《医疗器械注册证》（或备案凭证，针对第一类医疗器械）。

4.质量保障能力：能提供符合要求的产品质量检验报告；建立有效的质量追溯体系；具备持续稳定供应合格产品的能力。

5.信誉要求：具有良好的商业信誉和供货业绩，近三年内无重大违法违规记录、严重质量事故或不良投诉。

6.应急能力：在突发公共卫生事件等紧急情况下，具备应急生产或紧急调货的能力。

五、采购方式与流程

（一）采购方式选择

根据采购物资的特性、金额大小、市场竞争程度以及紧急程度等因素，选择适宜的采购方式，主要包括：

1.集中招标采购：适用于常规、量大、长期需求的物资，通过公开招标方式确定入围供应商及价格。

2.竞争性谈判/询价采购：适用于规格标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的物资，或招标后没有合格投标人的情况。

3.单一来源采购：适用于只能从唯一供应商处采购的特殊情形（需严格按照规定程序报批）。

4.