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2025版EAU肌层浸润性和转移性膀胱癌指南更新解读

摘要

2025年版欧洲泌尿外科学会(EAU)肌层浸润性和转移性膀胱癌(MIBC)指南对MIBC的诊疗路径进行了系统性优化。在分子标志物方面，指南新增了使用易感的成纤维细胞生长因子受体3的变异来选择不可切除或转移性尿路上皮癌患者接受厄达替尼治疗的建议。围术期放疗的建议进行了重大调整，对根治性膀胱切除术后病理T3b至T4期、淋巴结阳性或切缘阳性的患者，提出了弱推荐级别的辅助放疗建议。在女性患者中，指南对符合条件者实施性器官保留技术的推荐程度较高。指南强调了医院根治性膀胱切除术手术量与患者预后的强相关性，推荐开展根治性膀胱切除术的中心每年应行20例以上的手术。此外，指南还对辅助治疗、转移性疾病治疗及随访策略进行了全面更新。此次更新为临床医生的决策提供更具实用性的指导，也为改善患者预后提供了有力支持。

肌层浸润性和转移性膀胱癌(MIBC)具有侵袭性强、预后相对较差的特点，其诊疗策略的优化是改善患者预后的关键。2025年版欧洲泌尿外科学会(EAU)MIBC指南全面地梳理了最新的循证医学证据，对MIBC的诊疗路径进行了修订，尤其是在治疗策略上进行了重大结构调整与优化。本文基于领域内最新研究进展，结合临床实践，对指南更新要点进行了解读。

1、MIBC的分子标志物

更新后的癌症基因组图谱(TheCancerGenomeAtlas,TCGA)及其它相关研究鉴别出了多种与MIBC预后或疗效预测相关的分子标志物。尽管一些标志物如通过免疫组化检测的程序性死亡配体1(programmeddeath-ligand1,PD-L1)和肿瘤突变负荷(tumormutationalburden,TMB)在某些情况下已展现出预测价值，但其结果存在相互矛盾之处，故而指南对其在尿路上皮癌患者管理中的应用推荐度较低。而包括突变和基因融合在内的成纤维细胞生长因子受体(fibroblastgrowthfactorreceptor,FGFR)3的变异已被证明与FGFR抑制剂的治疗应答相关。厄达替尼是一种泛FGFR抑制剂，是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个用于含铂化疗后出现易感的FGFR2/3变异的转移性尿路上皮癌的靶向疗法。而THOR队列1研究，一项在既往接受过一线或二线治疗(包括抗PD1或抗PD-L1)后发生疾病进展的、伴有易感FGFR3/2变异的转移性尿路上皮癌的患者中，比较厄达替尼与化疗效果Ⅲ期临床试验显示，厄达替尼组的生存获益高于后者，且不良事件率无明显上升。本次指南中新增了使用易感的FGFR3变异来选择不可切除或转移性尿路上皮癌患者来接受厄达替尼治疗的建议，且推荐度较高。

2、MIBC的术前与术后放疗

本次指南对围术期放疗的建议进行了重大调整与更新。对于根治性膀胱切除术(RC)后病理T3b至T4期、淋巴结阳性、或切缘阳性的患者，指南提出弱推荐级别的辅助放疗建议，需明确该疗法仅能改善局部无复发生存而不能改善总生存期。鉴于寡转移性疾病局部放疗的

研究数据有限，且缺乏随机对照试验证据支持，指南删除了关于该部分的证据总结和建议，并将相关回顾性研究数据归入转移性疾病的管理部分进行阐述。

3、女性患者的性功能保留技术

既往女性的标准RC包括膀胱、全尿道、相邻的阴道、子宫、远端输尿管和区域性淋巴结的去除。然而在RC术后，女性患者普遍存在盆底功能障碍、性功能障碍及排尿功能障碍。一项仅基于回顾性的低质量数据的系统评价，评估了保留性功能的RC和原位新膀胱术优缺点，其结论显示：对于精心挑选的患者，在RC术中保留女性生殖器官在肿瘤学上似乎是安全的，并且能改善功能预后。指南对在符合条件的女性病人中实施性器官保留技术的推荐程度较高。为避免软组织切缘阳性，应选择待保留正域无肿瘤的患者。既往指南认为，RC术中保留女性患者盆腔器官的相关数据尚不成熟。而本次更新中提到的最新证据总结表明，在RC术后无临床证据表明存在非器官局限性疾病的女性患者中，妇科器官受累及的风险很低。

4、RC的证据总结与推荐

本次指南根据西南肿瘤协作组(SWOG)的最新临床试验结果更新了RC的证据总结与推荐。SWOGS1011试验在中位6年的随访后比较了标准淋巴结清扫术与扩大淋巴结清扫术，相比于标准淋巴结清扫术，扩大淋巴结清扫术并没有为临床局限性膀胱癌的患者带来无病生存期或总生存期上的获益，且患者的3级至5级不良事件率及术后90d内死亡率均更高。据此，指南认为扩大淋巴结清扫并不优于标准淋巴

结清扫，不仅对生存率无改善，还会增加并发症风险。因此，指