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春节期间药品安全监管方案

为切实保障春节期间人民群众用药安全，维护药品市场秩序稳定，结合节日期间药品流通、使用特点及监管工作实际，现就加强春节期间药品安全监管制定本方案。

一、工作目标

以“防风险、保安全、促稳定”为主线，围绕春节期间药品需求集中、流通频次增加、使用场景多元的特点，聚焦药品流通、使用全链条关键环节，强化风险排查与隐患治理，确保节日期间药品供应安全可及、质量全程可控、风险有效防控。具体实现以下目标：

1.药品流通环节合规率达98%以上，重点品种（感冒退热类、慢性病常用药、中药饮片等）抽检覆盖率100%，不合格药品处置率100%；

2.药品经营企业冷链管理达标率100%，疫苗、生物制品等特殊管理药品全程追溯率100%；

3.药品安全投诉举报响应时效缩短至2小时内，72小时内反馈初步处理结果；

4.公众药品安全知识知晓率提升至85%以上，企业主体责任意识显著增强。

二、重点任务与具体措施

（一）强化流通环节全链条监管，严守质量安全底线

1.规范药品经营行为

全面排查药品零售企业、连锁药店及基层医疗机构药品购销渠道，重点检查是否严格执行《药品经营质量管理规范》（GSP）。要求企业严格查验供货方资质，核对药品批准证明文件、检验报告及电子监管码，确保票、账、货、款一致；严查非法渠道购进、销售过期失效药品、篡改票据数据等违法行为。对城乡结合部、农村地区零售药店开展“拉网式”检查，重点关注降价促销、捆绑销售的药品，防止库存积压药品违规销售。

2.严管冷链药品运输储存

针对春节期间低温环境与物流高峰叠加的特点，加强对冷藏冷冻药品（如胰岛素、血液制品、疫苗）的监管。要求企业配备符合规定的冷藏车、保温箱及温度监测设备，运输过程中实时记录温度数据（间隔不超过30分钟），收货时核对运输过程温度记录，对不符合温度要求的药品一律拒收并做好记录。对零售药店的阴凉柜、冰箱开展专项检查，重点核查温度监控系统运行情况、备用电源配置及应急预案落实情况，确保冷藏药品在储存、陈列环节温度符合规定（2-8℃）。

3.加强网络销售药品监管

依托省级药品网络交易监测平台，对第三方平台及自营网站开展实时监测，重点筛查“春节特供”“限时抢购”等促销活动中的药品信息，严查未取得资质销售处方药、虚假宣传疗效、违规销售含特殊药品复方制剂（如含可待因复方口服液体制剂）等行为。要求平台落实审核义务，对入驻企业资质进行动态复核，对发布违法信息的账号及时下架处理并报告监管部门。同时，加强快递环节协作，联合邮政管理部门检查药品运输包裹，防止通过“刷单”“拆单”等方式规避监管。

（二）聚焦重点品种监测，防范突出风险

1.感冒退热类药品

针对春节期间呼吸道疾病高发、群众购药需求激增的特点，将退热、止咳、抗病毒类药品（如布洛芬、对乙酰氨基酚、连花清瘟）列为重点监测品种。增加抽检频次，重点检测成分含量、微生物限度等指标；对销量异常增长的企业开展延伸检查，追溯药品来源及流向，防止假冒伪劣药品流入市场。同时，督促企业落实凭身份证销售退热类药品的登记制度，每日汇总上报销售数据，动态掌握区域内药品供应情况。

2.慢性病常用药

关注高血压、糖尿病、心脑血管疾病等慢性病患者节日期间用药需求，加强对降压药、降糖药、抗凝药等品种的质量监管。检查医疗机构及零售药店是否按规定储存需避光、防潮的药品（如硝酸甘油片），是否定期清理近效期药品并提醒患者合理备药。联合社区卫生服务中心，对老年患者开展用药随访，指导其避免因节日作息紊乱导致漏服、错服药物。

3.中药饮片及特色中成药

针对春节期间中药调理、滋补需求增加的情况，重点检查中药饮片的采购渠道、验收记录及储存条件，严查掺杂使假（如增重、染色）、以次充好（如用其他品种冒充川贝母）、二氧化硫残留超标等问题。对用于年夜饭炖汤、茶饮的药食同源材料（如枸杞、红枣、黄芪），督促经营者落实进货查验，避免混淆药品与食品界限。对声称具有“增强免疫力”“抗疲劳”功效的中成药，加强广告监测，打击虚假宣传行为。

（三）完善应急处置机制，提升风险应对能力

1.强化风险研判与预警

建立节日期间药品安全风险研判专班，汇总日常监管、抽检监测、投诉举报等数据，重点分析药品价格波动、供应短缺、不良反应等动态。对可能出现的区域性药品短缺（如退热类药品），提前与生产企业、批发企业对接，协调库存调配；对疑似药品不良反应事件，联合卫生健康部门开展调查，及时发布预警信息。

2.健全应急响应体系

制定《春节期间药品安全突发事件应急预案》，明确事件分级（一般、较大、重大）及响应流程。组建由监管人员、药学专家、执法骨干组成的应急队伍，实行24小时值班制度，确