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2026年度药品批发企业综合培训试卷（附答案解析）

考试时间：90分钟满分：100分姓名：__________部门：__________得分：__________

一、单项选择题（每题3分，共30分）

根据2026年最新修订《药品管理法》，药品批发企业购进药品时，应当索取、查验、留存供货单位的合法资质证明文件及药品合格证明文件，留存期限不得少于（）

A.药品有效期满之日起1年B.药品有效期满之日起2年

C.药品有效期满之日起3年D.药品有效期满之日起5年

药品批发企业储存药品的库房温度要求，阴凉库温度应控制在（）

A.2℃-10℃B.0℃-20℃C.2℃-20℃D.10℃-30℃

关于药品批发企业销售药品，下列说法错误的是（）

A.不得向无合法资质的单位或者个人销售药品

B.销售处方药时，无需核对购买方的合法资质

C.应当建立药品销售记录，如实记录药品的通用名称、规格、数量、生产日期等信息

D.销售特殊管理药品，需严格遵守特殊药品管理相关规定

2026年要求，药品批发企业应当定期对质量管理体系进行内审，内审周期不得超过（）

A.6个月B.1年C.2年D.3年

药品批发企业运输冷藏、冷冻药品时，冷藏车的温度记录应当至少每隔（）记录一次温度

A.10分钟B.30分钟C.1小时D.2小时

下列哪种药品不属于特殊管理药品（）

A.麻醉药品B.精神药品C.普通感冒药D.放射性药品

药品批发企业发现所经营药品存在质量问题，应当立即停止销售，通知供货单位、购货单位，并向（）报告

A.当地市场监督管理部门B.当地卫生健康行政部门

C.国家药品监督管理局D.当地药品检验机构

关于药品批发企业人员资质，下列说法正确的是（）

A.质量管理部门负责人无需具备药学专业背景

B.验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

C.储存人员无需经过专业培训即可上岗

D.销售人员无需了解药品相关法律法规

2026年药品追溯管理要求，药品批发企业应当按照规定建立药品追溯体系，实现药品（）全过程可追溯

A.采购、储存B.储存、销售C.采购、储存、销售D.采购、销售

药品批发企业对过期、变质、被污染等不合格药品，应当采取（）措施，不得擅自销毁

A.隔离存放、标识清晰B.随意存放C.直接销毁D.退回供货单位

二、多项选择题（每题4分，共20分，多选、少选、错选均不得分）

药品批发企业的质量管理体系应当涵盖（）等环节，确保药品质量安全

A.人员管理B.设备管理C.采购管理D.储存管理E.销售管理

药品批发企业储存药品时，应当遵循的原则包括（）

A.分类储存B.分区存放C.近效期先出D.先进先出E.随意存放

下列关于药品批发企业验收药品的说法，正确的有（）

A.应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B.验收合格的药品，应当及时入库并做好验收记录

C.验收不合格的药品，应当拒收并做好记录

D.验收人员可以委托他人代为验收

E.验收记录应当保存至药品有效期满之日起不少于5年

2026年药品批发企业合规管理重点包括（）

A.强化药品追溯体系建设B.规范特殊管理药品经营行为

C.加强冷链药品运输管理D.落实质量管理体系内审要求

E.完善药品不良反应监测报告制度

药品批发企业不得从事的经营活动包括（）

A.伪造、变造药品经营许可证B.经营假药、劣药

C.无证经营药品D.超范围经营药品

E.为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件等便利条件

三、判断题（每题2分，共20分，对的打“√”，错的打“×”）

药品批