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中国慢性乙型肝炎防治指南（2025）

慢性乙型肝炎（CHB）是由乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的慢性肝脏炎症性疾病，是我国肝硬化、肝细胞癌（HCC）的主要病因之一。近年来，随着抗病毒药物研发的突破、检测技术的进步及防治策略的优化，我国慢性乙型肝炎防治已从“控制疾病进展”向“追求临床治愈”迈进。本指南基于国内外最新循证医学证据，结合我国疾病流行特征与临床实践需求，对CHB的预防、诊断、治疗及全程管理提出系统性建议。

一、流行病学特征与预防策略

我国是HBV感染高流行区，尽管通过新生儿乙肝疫苗普种（1992年纳入计划免疫，2002年免费接种）使5岁以下儿童HBsAg携带率降至1%以下，但现存CHB患者仍约2000万-3000万，其中约20%-30%可能进展为肝硬化或HCC。流行病学调查显示，当前CHB传播途径以母婴传播（占30%-50%）、不安全注射及医源性暴露（占20%-30%）为主，性传播比例呈上升趋势（约15%）。

预防是控制CHB流行的关键环节。一级预防核心为乙肝疫苗接种：新生儿需在出生24小时内（最好6小时内）接种首剂疫苗，联合乙肝免疫球蛋白（HBIG）可使母婴阻断成功率达95%以上；成人高危人群（如医务人员、HBV感染者家属、免疫功能低下者）应检测乙肝血清学标志物，未感染者按0-1-6月方案接种3剂疫苗，接种后需检测抗-HBs，若滴度＜10mIU/mL需加强免疫。二级预防重点为阻断隐匿性传播，包括规范医疗操作（如使用一次性注射器具、严格消毒内镜等）、避免共用剃须刀/牙具等私人物品；对HBsAg阳性孕妇，需在妊娠24-28周评估HBVDNA载量，若＞2×10?IU/mL，应启动替诺福韦酯（TDF）或丙酚替诺福韦（TAF）抗病毒治疗以降低母婴传播风险，产后42天可根据病情决定是否继续用药。三级预防则聚焦于已感染人群的早期干预，通过规范抗病毒治疗延缓或逆转肝纤维化，降低肝硬化、HCC发生风险。

二、诊断标准与评估体系

CHB的诊断需结合病毒学、血清学、生化学及肝脏损伤程度综合判断。病毒学标志方面，HBsAg阳性持续＞6个月可诊断为慢性HBV感染；血清HBVDNA阳性提示病毒复制活跃。血清学指标中，HBeAg阳性提示病毒高复制状态（多为免疫耐受期或免疫清除期），HBeAg阴性者病毒载量多较低（多为非活动期或再活动期）。生化学指标以ALT为核心，持续或反复升高（＞ULN）提示肝脏炎症活动。

肝脏损伤程度评估是制定治疗策略的重要依据。对于ALT持续正常的患者，需通过肝脏弹性成像（FibroScan）或肝组织活检明确是否存在显著肝纤维化（≥F2）。FibroScan检测肝脏硬度值（LSM）≥9.4kPa提示进展期肝纤维化（≥F3），≥12.4kPa提示肝硬化可能；对于LSM结果受肥胖、炎症活动等因素干扰的患者，建议结合血清学纤维化标志物（如APRI、FIB-4指数）或肝活检（金标准）确认。HCC筛查需纳入所有CHB患者，无论是否接受抗病毒治疗，建议每6个月检测甲胎蛋白（AFP）联合腹部超声，高危人群（如肝硬化患者）可缩短至每3-4个月。

三、抗病毒治疗的目标与药物选择

CHB抗病毒治疗的终极目标是降低肝硬化、HCC发生风险，提高患者生存率与生活质量。近期目标包括：持续抑制HBVDNA至不可测水平（＜20IU/mL）、减轻肝脏炎症坏死及纤维化、促进HBeAg血清学转换（HBeAg转阴并出现抗-HBe），理想目标为HBsAg消失（伴或不伴抗-HBs出现），即“临床治愈”。

一线抗病毒药物推荐为强效低耐药的核苷（酸）类似物（NAs）：恩替卡韦（ETV）、替诺福韦酯（TDF）、丙酚替诺福韦（TAF）。ETV每日0.5mg（拉米夫定耐药者需1mg），对初治患者5年耐药率＜1%，但对基线HBVDNA＞2×10?IU/mL患者病毒学应答率略低于TDF；TDF（300mg/d）抗病毒效力强，5年耐药率为0，但长期使用可能影响肾功能及骨密度；TAF（25mg/d）是TDF的前体药物，剂量仅为TDF的1/10，肾脏及骨骼安全性更优，尤其适用于合并肾功能不全或骨质疏松的患者。干扰素（IFN）包括普通IFN-α（3-5MU，每周3次）和聚乙二醇干扰素（Peg-IFN，180μg/周），通过免疫调节作用可实现更高的HBeAg血清学转换率（约30%）及HBsAg清除率（约3%-7%），但需皮下注射且不良反应较多（如流感样症状、骨髓抑制、抑郁等），适用于基线病毒载量较低（HBVDNA＜2×10?IU/mL）、ALT中重度升高（2-10×ULN）、年龄＜40岁的患者。

特殊人群治疗需个体化：①妊娠患者：首选TDF（美国FDA妊娠B级），避免使用ETV（C级）及IFN（X级）；②儿童患者（≥2岁）：E