CN106581752A 一种可降解药物缓释功能复合肠道支架及其制作方法 （苏州大学）.docxVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN106581752A

(43)申请公布日2017.04.26

(21)申请号201710058493.8

(22)申请日2017.01.23

(71)申请人苏州大学

地址215123江苏省苏州市工业园区仁爱

路199号

申请人中山大学附属第六医院

(72)发明人李刚谢旭升兰平赵泽宇孙慧何小文李翼

(74)专利代理机构苏州市新苏专利事务所有限公司32221

代理人孙怀香

(51)Int.CI.

A61LA61FA61M

27/50(2006.01)2/90(2013.01)31/00(2006.01)

A61L27/22(2006.01)

A61L27/18(2006.01)

A61L27/54(2006.01)

权利要求书2页说明书5页附图2页

(54)发明名称

一种可降解药物缓释功能复合肠道支架及其制作方法

(57)摘要

CN106581752A本发明公开了一种可降解药物缓释功能复合肠道支架，包括内层管状支架和外层药膜层，所述内层管状支架为三维纺织结构的可降解管状支架，具有良好柔韧性和支撑性能，所述纺织结构为纬编结构或编织结构，纱线通过线圈相互嵌套或按照一定的编织规律，形成结构和力学性能稳定的管状支架；所述外层药膜层为丝素蛋白溶液载药涂层，所述外层药膜层涂覆或贴覆于所述纺织结构外层表面上。本发明还公开了上述肠道支架的制作方法，该支架不仅可以支撑病变肠道，缓解患者的肠道梗阻，恢复患者正常排便；而

CN106581752A

CN106581752A权利要求书1/2页

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1.一种可降解药物缓释功能复合肠道支架，其特征在于，包括：内层管状支架(2)和外层药膜层(3),所述内层管状支架(2)为可降解管状支架，所述内层管状支架(2)具有三维纺织结构，所述三维纺织结构包括纬编结构或编织结构，纱线通过线圈相互嵌套或者设定的编织规律，形成网状表面；所述外层药膜层为丝素蛋白溶液载药涂层，所述外层药膜层涂覆或贴覆于所述网状表面上。

2.根据权利要求1所述的可降解药物缓释功能复合肠道支架，其特征在于，所述内层管状支架(2)的材料为聚合物单丝，包括聚二氧六环酮、聚甘醇碳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚体中的一种或几种。

3.根据权利要求2所述的可降解药物缓释功能复合肠道支架，其特征在于，所述聚合物单丝的直径为0.1-0.5mm,所述内层管状支架(2)的长度为40-80mm,直径为20-30mm。

4.根据权利要求1所述的可降解药物缓释功能复合肠道支架，其特征在于，所述内层管状支架(2)的径向力为0.3-3cN/mm。

5.根据权利要求1所述的可降解药物缓释功能复合肠道支架，其特征在于，所述外层药膜层(3)的药物包括：5-氟尿嘧啶、羟基喜树碱、紫杉醇、奥沙利铂、表阿霉素、阿霉素、柔红霉素、丝裂霉素中的任意一种或多种。

6.一种可降解药物缓释功能复合肠道支架的制作方法，其特征在于，包括：

(1)选取直径为0.1-0.5mm的聚二氧六环酮单丝，使用针织机制备内层管状支架，所制得的内层管状支架的横向线圈密度15-30纵行/5cm、纵向线圈密度15-44横列/5cm、线圈长度3-8mm、总密度800-1400线圈/25cm2,纤维体积含量10-25%,未充满系数10-25,然后对所述内层管状支架进行去污整理、清洗、热定型；

(2)将浓度为8-25mg/ml的5-氟尿嘧啶、浓度为50-120mg/ml的姜黄素溶于质量分数为40-80%的聚乙二醇-400中制得第一备用液，将第一备用液与质量分数为5-25%的纯丝素蛋白溶液按3:1体积比例混合，然后采用丝素蛋白溶液载药烘干成膜工艺，得到5-氟尿嘧啶/丝素蛋白混合溶液；

(3)采用细毛刷将5-氟尿嘧啶/丝素蛋白混合溶液均匀涂覆在步骤(1)所制得的内层管状支架上，然后置于80℃烘箱烘干1-3小时，重复本步骤3次制得可降解药物缓释功能复合肠道支架。

7.根据权利要求6所述的制作方法，其特征在于，步骤(2)替换为：将浓度为8-25mg/ml的5-氟尿嘧啶、浓度为8-25mg/ml的姜黄素溶于质量分数为40-80%的聚乙二醇-400中制得第二备用液，将第二备用液与质量分数为5-25%的纯丝素蛋白溶液按20:1的体积比例混合均匀，