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中国高强度聚焦超声治疗指南（2025版）

高强度聚焦超声（HighIntensityFocusedUltrasound，HIFU）是一种非侵入性的物理治疗技术，通过将体外低能量超声聚焦于体内靶组织，利用焦点区域的高能量产生热效应及空化效应，使靶组织发生凝固性坏死，同时保护周围正常组织。经过近二十年的临床实践与技术迭代，HIFU在实体肿瘤及部分非肿瘤性疾病治疗中已形成成熟的应用体系。为规范HIFU临床应用，提升治疗安全性与有效性，结合国内外最新研究证据及我国临床实际，制定本指南。

一、适用范围

本指南适用于具备HIFU治疗资质的三级医院及部分有条件的二级医院，涵盖肿瘤科、妇科、泌尿外科、肝胆外科等多学科协作场景。主要应用于以下领域：

1.实体肿瘤治疗：包括原发性肝癌（BCLCA/B期，肿瘤直径≤10cm且数目≤3个）、胰腺癌（局部进展期，无远处转移）、子宫肌瘤（有症状的肌壁间肌瘤或浆膜下肌瘤，直径3-12cm）、子宫腺肌病（病灶局限且症状药物控制不佳）、前列腺癌（局限性，Gleason评分≤7分）、骨转移瘤（承重骨转移灶，疼痛或存在病理性骨折风险）等。

2.非肿瘤性疾病治疗：主要为局限性乳腺纤维腺瘤（直径≤5cm，患者拒绝手术或有美容需求）、胎盘植入（保守治疗指征明确，无活动性大出血）等。

二、治疗原理与设备要求

（一）核心治疗机制

HIFU