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医用三氧自体血回输治疗知情同意书

尊敬的受试者：

感谢您选择本机构进行医用三氧自体血回输治疗。为使您充分了解该项技术的原理、流程、获益、风险及替代方案，并在完全自主、知情的前提下作出决定，特制定本文件。请您逐条阅读，如有任何疑问，请随时向主管医师提出，我们将用通俗语言予以解释，直至您完全理解。您签署本文件，即表明已充分知情并自愿接受或拒绝该项治疗，且同意承担相应后果。

一、技术背景与基本原理

1.1三氧（O?）是由三个氧原子组成的活性气体，在常温下半衰期约20分钟，迅速分解为氧气（O?）和单原子氧（O）。医用三氧通过高纯氧在三氧发生器中高压放电产生，浓度控制在10–80μg/ml，经实时在线浓度检测仪校准，确保输出误差≤3%。

1.2自体血回输治疗指在无菌密闭一次性耗材回路中，抽取患者静脉全血50–100ml，与精准剂量的三氧即时混合，三氧迅速与血液成分发生可逆性反应，生成活性氧簇（ROS）和脂质氧化产物（LOPs）。回输后，上述产物激活机体抗氧化酶系统（超氧化物歧化酶、过氧化氢酶、谷胱甘肽过氧化物酶），诱导红细胞膜磷脂重塑，提高血红蛋白氧亲和力，改善微循环；同时调节免疫细胞NF-κB通路，降低促炎因子TNF-α、IL-6水平，升高抗炎因子IL-10。

1.3国内外循证医学文献（截至2024年3月）提示，该技术在慢性肢体缺血、糖尿病足溃疡、带状疱疹后神经痛、慢性疲劳综合征