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阿齐沙坦生产合成的设备选型分析案例

1.1设备选型原则

（1）设备规格适应生产强度，能满足工艺需求。

（2）满足产品更换需求，操作简捷、便于安装和清洗REF_Ref21533\r\h[17]。

（3）设备材质能耐腐蚀，密封性良好且便于安装运输。

（4）满足技术经济指标的要求，如生产强度、设备价格等。

本设计根据各工段物料衡算数据，求得各工段所要用到的设备的容积，并结合工段特点，查阅资料，完成设备选型。

1.2主要设备选型及依据

设备选型以物料衡算为基础，通过计算确定各工段各物料的体积，进而确定设备所需容积。根据各工段各物料的物理性质，确定设备的材质。根据生产制度，确定设备的工作强度，最终确定设备的具体型号REF_Ref12144\r\h[18]。

选择的设备应质优价廉，坚固耐用，安装方便，操作简捷，维护成本低，且要易于清洗。

1.2.1环合工段设备选型

（1）反应设备选型

表12环合工段投料物性

则V=548.17L，取装料系数=0.7

根据投料物性，选用搪玻璃材质的反应釜，取=1000L

，符合要求。

据此确定环合工段的主要设备及其参数，详细数据见表。

表13环合工段主要设备及其参数

1.2.2加成工段设备选型

表14加成工段投料物性

由投料质量计算投料体积：

则反应釜选用体积为：

据此确定加成工段的主要设备及其参数，详细数据见表。

表15加成工段主要设备及其参数

1.2.3缩合工段设备选型

表16进料物料一览

由投料质量计算投料体积：

则反应釜选用体积为：

据此确定缩合工段的主要设备及其参数，详细数据见表。

表17缩合工段主要设备及其参数

1.2.4环合工段设备选型

表18环合工段2投料物性

由投料质量计算投料体积：则反应釜选用体积为：

据此确定环合2工段的主要设备及其参数，详细数据见表。

表19环合工段2主要设备及其参数

1.2.5水解工段设备选型

表20进料物料一览

由投料质量计算投料体积：则反应釜选用体积为：

。

据此确定水解工段的主要设备及其参数，详细数据见表。

表21水解工段主要设备及其参数

1.2.6精制工段设备选型

表22进料物料一览

由投料质量计算投料体积：

则反应釜选用体积为：

据此确定精制工段的主要设备及其参数，详细数据见表。

表23精制工段主要设备及其参数

6车间布置

我国对于药品生产企业的厂房布置，设施安装有严格要求。其中对于制剂、原料药、药用辅料和直接接触药品的药用包装材料生产中所需的建筑物以及与工艺配套的空气调节、水处理等公用工程做出了明确规定。

车间布置需规范厂房以及相配套的空气处理系统、照明系统、通风系统、水电供应及安全系统、洗涤与卫生设施、安全设施等。

2.1车间设备布置原则

车间设备布置就是确定设备在车间平面与立面上的位置，保证操作方便，避免人流、物流的紊乱。主要有以下几个原则[18]。

2.1.1满足GMP的要求

车间设计需要严格遵循GMP的要求，确保厂区布置规范合理，杜绝安全隐患。

2.1.2适应工艺需求

（1）依照工艺流程进行车间布置，各工段间管线排布有序，避免资源浪费，方便安装与检修。

（2）设备安装时应留有间距，方便日后维护、检修、清洗和更新，同时设备周围应留有空间，方便扩大生产。

（3）由于阿齐沙坦的生产对洁净度的要求较高，故车间内设置有洁净区，主要包括精制和包装这两个工段的生产环节，包括且不限于脱色间、结晶间、内包、外包、还有洁净走廊等。

（4）洁净度要求不同的车间之间要有防污染设施。如：气闸、缓冲间、传递窗等。

2.2车间总体布置说明

本设计综合考虑工艺流程及各生产设备的规格，依照新版GMP规范，以《建筑设计防火规范》GB50016-2006分类为指导，进行厂房布置设计。

因阿齐沙坦合成过程所用有机溶剂闪点较低，消防风险较高，故设计为单层车间；考虑到安装、检修、安全和通风等要求，总体呈长方形REF_Ref11932\r\h[16]。

2.2.1具体布置原则

车间布置中除各生产区的布置及设备的安装外，还需要考虑到建筑物、给排水、电气、安全消防等公用工程的布置。

由于因阿齐沙坦合成过程所用有机溶剂闪点较低，消防风险较高，故需在生产区周围设置防爆墙。

药品生产过程中需要设置洁净区，防止药品污染、混杂。

2.2厂址选择

厂址选择是合成车间设计的重要环节，对车间设计建设进度、投资金额、产品质量、经济效益以及环境保护等方面具有重大的影响REF_Ref12144\r\h[18]。

主要设计原则有下述几条：

（1）