抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑.pdfVIP

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  • 2026-03-17 发布于河南
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抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑.pdf

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国家药品监督管理局药品审评中心

2026年3月

目录

一、概述1

二、总体原则2

三、风险评估3

(一)基于作用机制的风险评估4

1.细胞毒类化疗药物4

2.小分子靶向药物4

3.抗体类药物4

4.免疫检查点抑制剂5

5.激素类药物6

6.放射性药物7

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