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高强度聚焦超声(HIFU)治疗操作规范

一、术前准备与评估

（一）适应症

1.良性病变

①子宫肌瘤：直径2~10cm的单发或多发壁间肌瘤、直径≤8cm的无蒂浆膜下肌瘤；②子宫腺肌病：局灶型或弥漫型子宫腺肌病，痛经VAS评分≥4分或经量过多，拒绝手术者；③乳腺纤维腺瘤：直径≤3cm，超声BI-RADS3~4a类，拒绝手术活检者；④甲状腺良性结节：直径≤4cm，超声BI-RADS2~3类，有治疗需求者；⑤腹壁子宫内膜异位症：病灶直径≤5cm，距离腹膜≥0.5cm者。

2.恶性实体肿瘤

①原发性肝癌：单发肿瘤直径≤10cm，或多发肿瘤数目≤3个、最大直径≤5cm，无门静脉主干/下腔静脉癌栓，无远处转移，无法耐受手术或拒绝手术者；②胰腺癌：局部进展期胰腺癌无法根治切除，KPS评分≥60分，靶区距离空腔脏器≥1cm者；③转移性肿瘤：如转移性肝癌、转移性淋巴结，单发直径≤5cm，数目≤3个，无法手术切除者；④骨肉瘤、软组织肉瘤：无法手术切除或术后复发，靶区可被影像学清晰显示者。

（二）禁忌症

1.绝对禁忌症

①靶区无法被超声/MRI清晰显示，声通道存在无法避开的骨骼、大量气体、钙化斑块、厚度1cm的瘢痕阻挡超声传导；②经皮治疗时靶区边缘距离皮肤1cm，距离毗邻重要空腔脏器（肠道、胃、膀胱、胆总管）0.5cm且无法分离；③凝血功能异常：INR1.5，血小板计数50×10^9/L，存在活动性出