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2026年医院耗材追溯信息化计划

一、总体要求

（一）指导思想

以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械唯一标识系统规则》《国家医保局医保医用耗材编码管理暂行办法》《三级公立医院绩效考核操作手册（2025版）》为政策依据，以保障患者用械安全、提升耗材管理效率、符合全链条监管要求为核心目标，整合医院现有信息化系统资源，构建全链路、全品类、全场景的耗材追溯信息化体系，实现耗材从生产端到患者端的全生命周期可追溯，全面提升医院耗材管理的标准化、规范化、智能化水平。

（二）建设目标

2026年年底前完成全院耗材追溯信息化体系的全面落地，核心考核指标包括：1.高值植介入类耗材UDI编码匹配率100%，患者绑定准确率100%，全流程追溯覆盖率100%；2.低值耗材批次追溯覆盖率98%以上，精麻类、消毒复用类耗材追溯覆盖率100%，检验试剂冷链追溯覆盖率100%；3.耗材自动计费准确率≥99.5%，漏费率≤0.1%；4.效期预警响应率100%，近效期耗材浪费率降低60%；5.不良事件上报时长从原有24小时压缩至10分钟以内，监管部门数据上传准确率100%，延时≤2小时；6.系统符合网络安全等级保护三级要求，数据安全合规率100%。

二、核心建设任务

（一）全生命周期追溯链路搭建

覆盖耗材采购、入库、存储、申领、出库、使用、溯源、不良事件上报、召回全链路节点：1.上游对接：与所有入围供应商的UDI输出系