2026年医院耗材合同管理办法.docxVIP

2026年医院耗材合同管理办法

1总则

1.1制定目的与依据

为规范本院医用耗材（含植介入类高值耗材、手术类耗材、体外诊断试剂、消毒类耗材、护理类低值耗材、应急救治类耗材等全品类，下同）采购、履约、结算全流程合同管理，防范合规风险、廉政风险、供应链断供风险，保障临床医疗质量安全，衔接国家组织医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”）、省际联盟集采、医保DRG/DIP付费耗材成本管控要求，依据《中华人民共和国民法典》合同编、《医疗器械监督管理条例（2024修订）》《医疗机构医用耗材管理办法（2025修订版）》《国家医保局关于医用耗材集采履约监管的指导意见（2025）》《医疗器械唯一标识管理规定（2024修订）》及卫生健康、医保、市场监管部门最新监管要求，结合本院实际运营情况，制定本办法。

1.2适用范围

本办法适用于本院所有通过公开招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价、跟标集采、应急采购等各类合法采购方式确定供应商后签订的医用耗材购销合同，包含补充合同、框架供货协议、临时应急供货协议等所有具备法律效力的耗材类交易约定文件。本院托管的分院、社区卫生服务中心耗材合同管理参照本办法执行，可结合属地监管要求制定实施细则，报总院耗材管理委员会备案。

1.3管理权责划分

建立多部门协同的耗材合同管理权责体系，各部门权责边界清晰，实行“谁审核、谁负责，谁签字、谁担责”的终身追责机制：

（1）