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罗普司亭临床合理应用专家共识总结2026

罗普司亭（romiplostim）是全球首个上市的新一代拟肽类、长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），其疗效和安全性已在不同原因所致血小板减少的治疗中得到证实，并已在多个国家或地区获批用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）、急性放射综合征（ARS）及免疫抑制治疗（IST）反应不佳的再生障碍性贫血（AA）。2024年4月，我国研发的首个罗普司亭生物类似物——罗普司亭N01获得国家药品监督管理局的上市批准，其具有与罗普司亭原研药相似的质量、疗效和安全性，有望为我国患者带来更多的治疗选择，并减轻患者经济负担。鉴于目前国内尚无指导罗普司亭应用的规范性意见，中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会和白血病专家委员会组织权威专家，对罗普司亭的作用机制、临床研究数据等进行系统梳理，并基于循证医学证据和用药经验制订了本共识，以期为临床用药提供指导。

1罗普司亭的作用机制及药代动力学、药效动力学特点

罗普司亭是一种可结晶片段（Fc）-多肽融合蛋白，可与内源性血小板生成素（TPO）竞争性结合TPO受体，激活下游信号通路，最终增加外周血液循环中的功能性血小板。此外，罗普司亭可降低抗血小板抗体水平，并通过改善调节性T细胞功能、降低炎性细胞因子水平而发挥免疫调节作用。

???罗普司亭的药代动力学特征呈非线性和剂量依赖性，与靶点介导的药物处置相关。