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  • 2026-03-30 发布于江苏
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医疗器械临床试验急救药品管理制度.pdf

医疗器械临床试验急救药品管理制度

1目的:规范急救药品的管理,保障医疗器械临床试验中急救药品随时保持

应急状态,发生应急事件及时应用。

2范围:适用于本机构所有医疗器械临床试验专业的急救药品。

3内容:

3.1开展医疗器械临床试验的专业科室应按照《急救车药品、物品基本配置

目录》的要求配备急救药品,包括:

3.1.1肾上腺素针lmg/1ml/支×5支

3.1.2去甲肾上腺素针2mg/1ml/支×5支

3.1.3异丙肾上腺素针lmg/2ml/支×5支

3.1.4多巴胺针20mg/2ml/支×5支

3.1.5阿托品针0.5rag/1ml/支×5支

3.1.6地塞米松针5mg/1ml/支×5支

3.1.7西地兰针0.4mg/2ml/支×5支

3.1.8氨茶碱针0.25g/10ml/支×5支

3.1.9尼可刹米针(可拉明)0.375g/2ml/支x5支

3.1.10洛贝林针3mg/1ml/支×5支

3.1.11呋塞米(速尿)针20mg/2m1/支×5支

3.1.12利多卡因针l00mg/

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