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医疗器械经营企业任命书范本

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）等法律法规要求，结合本企业（以下简称“公司”）实际经营需求，为健全医疗器械经营质量管理体系，保障经营活动合法合规，经公司董事会（或执行董事，根据企业组织形式调整）研究决定，作出如下任命：

一、被任命人基本信息

被任命人姓名：张某某

身份证号：××××××××

学历：本科

专业：生物医学工程

职称：中级医疗器械质量管理师

从业经历：2010年7月至2015年12月，任XX省XX医疗器械有限公司质量主管，负责第二类、第三类医疗器械经营质量管理体系运行；2016年1月至2023年6月，任XX市XX医疗科技有限公司质量部经理，主导完成三类植入类医疗器械经营许可现场核查、ISO13485质量管理体系认证及两次延续审查，熟悉《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号）全流程操作，具备高风险医疗器械（含植入类、介入类、无菌类）经营质量管控经验。

二、任命职务及权限范围

（一）任命职务

任命张某某为公司质量负责人，全面负责公司医疗器械经营环节的质量管理工作，直接向公司法定代表人汇报。

（二）权限范围

1.质量管理体系建设权：负责组织建立、实施并持续改进覆盖采购