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2025年药品经营企业药品验收管理制度培训试题及答案.docx

2025年药品经营企业药品验收管理制度培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案）

1.依据2024年修订的《药品经营质量管理规范》，冷藏、冷冻药品到货后，验收人员需在规定时限内完成验收，该时限为（）

A.15分钟B.30分钟C.1小时D.2小时

2.药品验收抽样时，同一批号的药品应当至少检查（）个最小包装，生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的除外。

A.1B.2C.3D.全部

3.下列药品中，需执行双人验收制度的是（）

A.非处方药B.普通化学药制剂C.麻醉药品D.维生素类保健食品

4.进口药品验收时，无需查验的证明文件是（）

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.进口药品检验报告书或进口药品通关单

C.进口药品生产企业的GMP证书

D.包装、标签上标注的中文药品名称、主要成分、注册证号等信息

5.药品验收记录的保存期限为（）

A.超过药品有效期1年，不得少于3年

B.超过药品有效期1年，不得少于5年

C.不得少于3年

D.不得少于5年

6.药品待验区的色标标识为（）

A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色

7.依据国家药品追溯相关规定，药品验收时需对药品追溯码进行100%核验，核验不符的应当（）