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食品药品监管与质量保证手册（执行版）

第1章总则

1.1总则

本手册的编制旨在构建一套符合中国法律法规要求、具备行业最高标准的食品药品监管质量保证体系，确保从原料采购、生产加工到成品出库的全生命周期内，食品与药品始终处于受控状态。任何参与本手册实施的组织或个人，必须首先确认自身角色，明确是作为注册人、备案人、生产企业还是经营企业，从而在手册中准确界定自身的主体责任与法定义务。

所有相关方均需签署并承诺遵守本手册中的质量方针与目标，将“零缺陷”和“可追溯性”作为日常工作的核心导向，杜绝因人为疏忽导致的监管漏洞。本手册的适用对象不仅限于企业内部员工，还包括监管机构、第三方检测机构及