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食品出口流程与质量认证手册

第1章

1.1出口前准备与合规性评估

企业需组建由法规事务专员主导的专项小组，全面梳理目标市场的准入清单，确保不遗漏任何强制性要求。例如，在出口至欧盟市场时，必须同步核查是否已获取CE认证，并在欧盟EUDAMED数据库中完成注册备案，这是后续所有生产环节合法化的前提。企业应利用国际标准化组织（ISO）及各国海关总署发布的最新法规文件，建立动态更新的合规数据库。以出口至美国市场为例，需特别注意FDA的21CFR编号及FDA21CFRPart11的电子记录审计追踪要求，确保生产流程中的数据完整性符合其审计标准。

接着，企业需聘请