江苏省中药材GAP监督实施检查要点及风险评定原则.pdf

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江苏省中药材GAP监督实施检香要点及风险

评定原则

(适用于植物类中药材)

总则

本检查要点适用于江苏省中药材GAP监督实施过程中,

中药生产企业升展的植物类中药材GAP实施情况的自查、评

估和延伸检查,对于检查结果的判定参照国家药品监督管理局

发布的《药品生产现场检查风险评定指导原则》《药品检查管

理办法》(试行)有关规定执行,缺陷分为“严重缺陷”“主要

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