原创力文档药品法律法规知识培训试题(附答案)
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪类产品不属于“药品”范畴？
A.中药饮片
B.化学原料药
C.保健品
D.生物制品
2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的哪一环节不承担主体责任？
A.研制
B.生产
C.使用
D.流通
3.依据《药品生产监督管理办法》，药品生产企业变更生产地址（跨省）的，应当：
A.向原发证机关备案
B.重新申请药品生产许可证
C.经省级药品监管部门批准
D.经国家药监局批准
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