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医院放射性药品管理制度

为加强医院放射性药品管理，保障医疗质量与患者安全，防范辐射事故风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规及行业标准，结合医院实际情况，制定本制度。本制度适用于医院核医学科、药剂科及相关科室涉及放射性药品采购、储存、使用、废弃物处置等全流程管理活动。

一、管理组织与职责

（一）放射性药品管理委员会

医院设立放射性药品管理委员会（以下简称管委会），由分管医疗的副院长任主任，成员包括药剂科主任、核医学科主任、设备科主任、安全科主任、质量控制科主任及2名放射防护专业技术人员。管委会职责如下：

1.审议放射性药品管理相关制度、流程及年度采购计划；

2.监督放射性药品安全使用与辐射防护措施落实情况；

3.组织放射性药品管理重大事件（如辐射事故、药品质量问题）的调查与处置；

4.每季度召开专题会议，分析管理现状，提出改进措施。

（二）职能部门分工

1.药剂科：负责放射性药品采购计划制定、供应商资质审核、入库验收、在库养护及出库复核；建立放射性药品专用账目，记录药品名称、规格、生产企业、批号、有效期、采购数量、使用数量及库存数量等信息；配合安全科开展辐射防护监测。

2.核医学科：负责放射性药品临床使用管理，包括患者评估、剂量计算、给药操作、使用记录及废弃物分类；组织本科室人员接受辐射