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医疗器械消毒灭菌制度

医疗器械消毒灭菌工作是医疗机构感染防控的核心环节，直接关系到患者就医安全与医疗质量。为规范医疗器械消毒灭菌操作流程，明确各环节责任要求，依据《医院消毒供应中心管理规范》（WS310）、《消毒技术规范》（2012年版）等相关标准，结合本机构实际情况，制定以下制度：

一、适用范围与分类管理

本制度适用于机构内所有重复使用的医疗器械、器具及物品（以下简称“器械”）的消毒灭菌管理，包括手术器械、诊疗检查器械、口腔器械、内镜附件等。根据器械污染风险及使用部位，实行分类管理：

1.高度危险性器械：接触患者无菌组织、器官或进入血液循环的器械（如手术刀片、缝合针、穿刺针、关节镜等），使用前必须达到灭菌水平。

2.中度危险性器械：接触患者黏膜或破损皮肤的器械（如喉镜、呼吸机管道、体温表、口腔印模托盘等），使用前需达到高水平消毒或灭菌水平。

3.低度危险性器械：仅接触患者完整皮肤的器械（如血压计袖带、听诊器、电极片等），使用前需达到中或低水平消毒。

二、管理职责分工

1.设备管理部门：负责消毒灭菌设备（压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、低温等离子灭菌器等）的采购、维护与定期检测，确保设备性能符合国家标准；建立设备档案，记录维修、校准、检测等信息。

2.消毒供应中心（CSSD）：承担全院重复使用器械的回收、清洗、消毒、灭菌、储存及发放工作