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医疗不良事件报告制度

医疗不良事件是指在医疗活动中（包括诊断、治疗、护理等环节）发生的，不符合临床诊疗规范、护理常规或医院管理规定，导致或可能导致患者伤害、医务人员职业暴露、医院财产损失或正常医疗秩序受影响的事件。为强化医疗安全管理，建立主动、非惩罚性的不良事件报告机制，及时发现医疗风险隐患，持续改进医疗质量，保障患者安全，结合医院实际情况，制定本制度。

一、事件分类与分级

（一）事件分类

根据事件涉及的医疗环节及后果，分为以下七类：

1.诊疗操作类：手术患者、部位、术式错误（如非计划二次手术），有创操作（穿刺、内镜等）导致的严重并发症（如大出血、脏器损伤），检查检验结果漏判、误判（如危急值未及时处理）等。

2.护理安全类：患者跌倒/坠床（造成骨折、颅内出血等）、非计划性拔管（如气管插管、中心静脉导管脱落）、压疮（Ⅱ期及以上）、标本采集错误（如血样混淆、病理标本丢失）等。

3.用药安全类：药物配置错误（如浓度过高、溶媒选择不当）、给药错误（如患者、剂量、途径错误）、特殊药品管理疏漏（如麻精药品账物不符、过期药品未及时处理）、输血反应（如溶血性输血反应、过敏反应）等。

4.器械设备类：手术器械/植入物缺陷（如器械断裂残留体内、植入物标识不符）、设备故障（如麻醉机、除颤仪无法正常启动）、医疗耗材质量问题（如导管破裂、缝线断裂）等。

5.医院感染类