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医疗机构超范围执业处理办法

为规范医疗机构执业行为，保障医疗质量安全与患者合法权益，依据《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《处方管理办法》等法律法规及部门规章，结合实际监管工作需要，制定本处理办法。本办法适用于取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构（含中医、中西医结合机构），以及虽未取得许可证但以医疗机构名义开展诊疗活动的非法机构（参照本办法处理）。

一、超范围执业行为的界定与常见情形

医疗机构超范围执业，是指其实际开展的诊疗活动超出《医疗机构执业许可证》登记的诊疗科目范围，或未取得相应资质擅自开展限制类医疗技术、特殊诊疗项目的行为。具体包括但不限于以下情形：

（一）超出登记诊疗科目的执业行为

1.未在《医疗机构执业许可证》“诊疗科目”栏登记的科室或专业（如“内科”机构开展外科手术、“一级综合医院”开展三级以上手术）擅自开展诊疗活动；

2.登记诊疗科目为“全科医疗科”的机构，超出全科医疗服务范围（如未备案擅自开展血液透析、肿瘤化疗等专科治疗）；

3.中医诊所超出备案范围开展诊疗活动（如备案为“中医针灸科”的诊所提供中药注射、穴位埋线等未备案服务）；

4.妇幼保健机构超出“母婴保健技术服务执业许可证”核准项目（如未取得产前诊断资质开展胎儿性别鉴定）。

（二）未取得相应资质开展限制类医疗技术

1.未通过卫生健康行政部门备案或审批，开展限制类医疗技术（如内镜诊疗技术、人工关节