7医疗器械出库及复核工作程序（若有仓库）.docxVIP

XXXXXXXXXXXX公司质量体系文件

文件题目

医疗器械贮存（陈列）工作程序

文件编号

XXXX-XX-XX-XXX

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起草部门

起草日期

审核人

审核日期

批准人

批准日期

执行部门

执行日期

1.目的：为规范公司医疗器械产品的出库流程和出库复核工作，确保出库医疗器械的准确性、安全性及可追溯性，特制定本程序。

2.范围：本程序适用于公司经营的所有医疗器械产品的出库和复核工作。

3.依据：

3.1医疗器械监督管理条例（现行）；

3.2《医疗器械经营监督管理办法》(现行)；

3.3《医疗器械经营质量管理规范》(现行)；

3.4《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(现行)；

4.内容：

4.1销售订单核对

4.1.1销售部门人员在制作销售订单时，需逐一核对订单中的医疗器械名称、型号、规格、生产批号、有效期、数量等产品信息与库存信息是否一致。

4.1.2若发现产品信息不一致，应立即与仓库管理部门相关人员沟通，确认库存实际情况。根据沟通结果，修正订单信息或暂停订单制作，直至信息核对无误。

4.2出库原则执行

4.2.1仓管员接到经核对无误的销售订单后，依据“先进先出”“近效期先出”和按批号发货的原则，前往库房合格品区进行拣选。

XXXXXXXXXXXX公司质量体系文件

文件题目

医疗器械出库及复核工作程序

文件编号

XXXX-XX-XX-XXX

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