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《药店处方药销售登记留存规范(试行版)》印发

为规范处方药销售登记及留存管理，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》等法律法规规章，制定本规范。

本规范适用于取得《药品经营许可证》的零售药店（含药品零售连锁门店，下同）处方药销售环节的登记信息采集、留存及溯源管理工作，药品网络销售第三方平台入驻零售药店的处方药销售登记留存参照本规范执行。

药店应当指定专人负责处方药销售登记及留存资料管理，定期对处方审核人员、药品调配人员、前台售药人员开展专项培训，培训内容至少包含处方药分类管理要求、登记信息采集规范、患者信息保密管理、留存资料归档要求、异常情况处置流程，培训每半年不少于1次，每次培训时长不少于4学时，培训签到表、培训课件、考核试卷等培训记录留存不少于3年。

处方药销售登记实行“一药一登、一人一档、一笔一核”，每笔处方药销售必须登记完整可溯源的全链条信息，登记内容包括：一是购药人信息，包含购药人姓名、居民身份证号码、有效联系电话、现居住详细地址，购药时需核验购药人身份证件原件，不得仅凭复印件、照片登记信息；二是患者信息，包含患者姓名、年龄、性别、居民身份证号码、有效联系电话，与购药人关系、诊断结果或具体用药事由、既往药品过敏史，若购药人为患者本人的，可不再重复采集患者基础信息