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药厂岗位基础测试题及详细答案

一、单项选择题（每题5分，共30分）

药品生产企业的核心质量管理体系是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

药品生产过程中，“批”的定义是（）

A.同一生产线、同一班次生产的产品

B.同一配方、同一工艺、同一生产周期生产的一定数量的药品

C.同一天生产的所有产品

D.同一车间生产的同一规格产品

下列哪种情况不属于药品生产过程中的偏差（）

A.生产时间超出规定范围

B.原辅料用量与处方略有偏差但在允许范围

C.设备运行参数异常

D.中间产品检验结果不合格

药品储存条件中，“阴凉处”指的是（）

A.温度不超过20℃B.温度10-30℃C.避光、温度不超过20℃D.避光、温度10-30℃

洁净区的洁净级别划分中，用于无菌药品生产的核心区域，洁净级别通常为（）

A.A级B.B级C.C级D.D级

下列关于药品留样的说法，错误的是（）

A.每批药品都需留样