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2025年药品经营换证管理试题及答案

第一部分单项选择题（共25题，每题1分，共25分）

1.依据2024年修订的《药品经营许可证管理办法》，《药品经营许可证》有效期为年，持证企业应当在有效期届满前个月，向原发证机关提出换发申请。（）

A.33B.53C.56D.106

2.药品经营企业申请换发《药品经营许可证》时，同时存在许可事项变更需求的，处理规则为（）

A.必须先完成许可事项变更，再提交换证申请

B.可将变更申请与换证申请合并办理，流程并行审核

C.必须先完成换证审核，再提交许可事项变更申请

D.只需提交变更申请，换证流程自动触发

3.药品批发企业换发《药品经营许可证》时，需提交的核心证明材料不包括（）

A.上一年度药品经营质量管理规范（GSP）符合性自查报告

B.近3年药品经营质量安全信用等级证明

C.企业所有从业人员的社保缴纳证明

D.冷链药品、特殊管理药品经营的设施设备校准/验证报告（若涉及相关经营范围）

4.药品零售连锁企业总部换发《药品经营许可证》时，需同步抽查下属门店的比例不低于总门店数的，其中近3年存在投诉举报、行政处罚记录的门店抽查比例为（）

A.10%50%B.15%80%C.10%100%D.20%100%

5.单独申请换发《药品经营许可证》的零售门店，原发证机关现场检查的抽查比例不低于辖区同期换证门店总量的