产品标识和状态标识、可追溯性控制程序新版GMP参考模板.docx

产品标识和状态标识、可追溯性控制程序

01目的

为确保产品实现全过程中，各类产品（物料、半成品、成品等）能够被清晰、准确识别，规范标识管理，实现产品从原料采购、生产、销售、售后服务至使用后处理的全流程可追溯，保障产品质量安全，满足医疗器械相关法规及标准要求。

02适用范围

本程序适用于公司所有医疗器械产品，覆盖从原料采购、生产加工、检验放行、仓储运输、销售交付、售后服务，直至产品使用后处理的全过程标识与可追溯性管理。

03职责

3.1质管部：

负责制定标识与可追溯性控制的具体要求、操作标准，对全公司标识及可追溯性管理的实施有效性进行全程监控、检查与考核。

3.2采购部、储运部：

负责对采购