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ISO9001品质体系文件与资料管制程序

一、目的

确保品质体系和有害物质过程管理体系所用文件能迅速流通、正确处理、应用及管制，使各相关单位适时获得最新有效文件，保障公司运营合规性与高效性。

二、适用范围

公司使用之ISO9001品质体系和有害物质过程管理体系，自设计开发、原物料采购、制造、检验、测试、储运、包装至出货等各阶段作业中，无论是公司内部或客户/供应商提供的相关资料均属之。

三、权责划分

文件处置权限

系统及文件类型：涵盖ISO9001品质体系和有害物质过程管理体系的系统文件、程序文件、作业指导文件、三阶文件等。

权责部门：品质部负责制订/修订/废止相关文件，管理代表进行审查，总经理核准系统文件，部门主管核准三阶文件。

文件管制中心（DC）：文管中心负责管制文件原稿及电子档保存、文件编码、版次更新，收回旧版本/版次文件作废并销毁。

定义

系统文件：描述企业质量和有害物质体系的手册。

程序文件：说明品质系统内各项作业目的、范围、权责、内容的文件。

作业指导文件：系统内各项作业需指导、说明或依据的文件。

记录表单：记载各项作业结果的记录表单。

外来文件：合约、客户图面、标准类文件等外部团体协议、技术文件。

内部图面：内部生产用相关图面或模治具图面。

内控文件：部门或公司行政管理类型文件。

四、文件管控流程

文件编码系统

公司码：固定为LSR

文件别：ISO9001系统和有害物