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医疗器械操作人员培训考核管理制度

为规范医疗器械操作人员管理，提升设备使用安全性、准确性和有效性，保障患者权益及医疗质量，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构临床使用管理办法》等相关法规要求，结合医疗机构实际运营需求，制定本制度。本制度适用于全院范围内直接接触医疗器械操作的各类人员，包括但不限于临床科室医师、护士、设备专管员，以及医技科室（如放射科、检验科、手术室）等岗位中负责医疗器械操作、维护的工作人员（以下统称“操作人员”）。

一、管理职责划分

（一）设备管理部门

设备管理部门为医疗器械操作培训与考核的统筹管理部门，主要职责包括：

1.建立全院医疗器械操作