医院医用耗材分级管理制度.docx

医院医用耗材分级管理制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范本院医用耗材采购、验收、存储、使用、追溯全流程管理，强化医疗质量安全管控，降低不合理耗材费用支出，提升耗材资源配置效率，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》等国家及地方监管规定，结合本院临床诊疗实际，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院所有医用耗材的准入、采购、临床使用、质量监控、报废处置全环节管理，覆盖临床科室、医技科室、行政职能部门、耗材供应商等所有涉及医用耗材相关活动的主体。

第三条核心原则

1.安全优先原则：所有分级管理活动以保障患者医疗安