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医用耗材采购管理制度

第一章总则

1.1目的

为规范××医院（以下简称“本院”）医用耗材采购行为，保障临床使用安全、及时、经济，防范廉政风险，依据《政府采购法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及《××省公共资源交易目录》等法规，制定本制度。

1.2适用范围

本院范围内所有纳入医疗器械管理的医用耗材（含植入、介入、一次性、消毒、口腔、检验试剂及伴随服务）的预算编制、需求提出、采购实施、合同签订、到货验收、库存管理、付款结算、不良事件处理、档案保存等全过程。

1.3管理原则

a)质量优先、安全有效；b)公开透明、公平竞争；c)集中带量、量价挂钩；d)预算控制、成本最优；e)全生命周期可追溯；f)廉政风险零容忍。

第二章组织与职责

2.1医用耗材管理委员会（以下简称“管委会”）

主任委员：分管副院长；成员：医学工程处、财务处、审计处、纪检监察室、临床科室、信息科、法务部。职责：

①审定年度耗材采购目录、预算上限、降价目标；②裁决重大争议；③审批应急采购；④每季度听取采购绩效报告。

2.2医学工程处（采购办挂靠）

a)编制年度耗材需求计划；b)组织招标、谈判、议价、竞价；c)维护“耗材供应链云平台”（SCCP）主数据；d)建立供应商评价模型；e)牵头处理不良事件。

2.3临床科室

a)提交《月度耗材需求预测表》；b